[发明专利]一种治疗口疮的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药组合物及制备技术领域，特别涉及一种治疗口疮的中药组合物及其制备方法。

背景技术

口疮十周口腔黏膜上生黄白色如豆大的溃疡点为主要特征的这种口腔疾病。溃疡具有周期性、复发性，好发于唇、舌等，诱因可能是局部创伤、精神紧张、维生素缺乏等。中医认为主要是脾肾虚损、热自内生毒火积聚所致。病程日久，血脉失调，致使溃疡长期不愈。

目前市场市场出售的治疗口疮的中药制剂多为涂抹型，而口服制剂的效果亦不理想。因此寻找一种效果好又易于使用的中药组合物极为重要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有技术中治疗口疮的中药组合物效果差且不益于使用的问题，提供了一种治疗口疮的中药组合物及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为：

一种治疗口疮的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的成分组成：

白花蛇舌草15-25份；金银花18-20份；丹参15-18份；冰片7-10份；甘草5-8份；黄连8-10份；栀子7-10份；半夏9-10份；当归10-12份；黄芪16-24份；辅料1-20份。

在上述组合物中，以白花蛇舌草、金银花、丹参和黄芪为君药，附以臣药冰片、黄连、栀子、半夏、当归，佐以甘草，能够达到补齐活血，清热解毒，温上清下的效果。

其中白花蛇舌草味苦、淡，性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症。在临床实践中，发现白花蛇舌草若配伍得当，可治疗多种疾病。全草含车叶草甙，车叶草甙酸，去乙酸，基车叶草甙酸，都桷子甙酸，鸡屎藤次甙，鸡屎藤次甙甲酯，6-O-对-羟基桂皮酰鸡屎藤次甙甲酯，6-O-对-甲氧基桂皮酰鸡屎藤次甙甲酯，6-O-阿魏酰鸡屎藤次甙甲酯，2-甲基-3-羟基蒽醌，2-甲基-3-甲氧基蒽醌，2-甲基-3-羟基-4-甲氧基蒽醌等，以及熊果酸，β-谷甾醇，三十一烷，豆甾醇，齐墩果酸，β-谷甾醇-β-葡萄糖甙，对-香豆酸等。

金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。

以上四味药物的配伍及比例是本发明药物组合物的关键。作为优选，所述中药组合物由以下重量份的成分组成：

白花蛇舌草20份；金银花20份；丹参18份；冰片8份；甘草6份；黄连8份；栀子10份；半夏10份；当归12份；黄芪20份；辅料15份。

本发明中药组合物的制剂为冻干粉剂，因此为了提高药物的口感，作为优选，在本发明的一个实施方式中，所述中药组合物还包括甜味剂和/或香味剂。

在本发明中，辅料的选择对制剂最终的疗效也起到重要作用。作为优选，所述辅料为选自甘露醇、磷酸盐、甘氨酸、赖氨酸、白蛋白、二月桂酰磷脂酰胆碱、胆固醇中的一种或几种。

本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1)将白花蛇舌草、金银花、丹参、冰片、甘草、黄连、栀子、半夏、当归和黄芪分别利用醇提法提取3～5小时，得到各自的提取物；

步骤2)将步骤1制得的提取物与辅料混合，干燥，粉粹后得到药物粉末；

步骤3)将步骤3得到的药物粉末放置在冷冻箱内，-40℃下冻结1.5～2小时，在该温度下粉碎，干燥，得到冻干粉末；

步骤4)将步骤3)得到的冻干粉末装入包装，得到所述中药组合物。

作为优选，步骤1)所述醇提法的条件为：将所述白花蛇舌草、金银花、丹参、黄芪加入5倍体积的80％乙醇提取5小时；将所述冰片、甘草、黄连、栀子、半夏、当归加入10倍体积的65％乙醇提取8小时。

更优选地，步骤1)所述提取为回流提取，次数为3次。