[发明专利]一种清肺化痰止嗽药物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种清肺化痰止嗽药物的制备方法，属于现代中药领域。

背景技术

清金止嗽化痰丸主治：清肺，化痰，止嗽。用于肺热痰引起的咳嗽黄痰，胸膈不畅，喉痛音哑，大便干燥。

处方：黄芩96g、天花粉48g、浙贝母24g、枳壳(去瓤麸炒)24g、桔梗24g、桑白皮(蜜炙)24g、熟大黄12g、知母12g、麦冬12g、化橘红12g、苦杏仁(去皮炒)12g、前胡12g、百部12g、甘草3g。

制法：将以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

处方及制法收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第七册，标准编号：WS3-B-1433-93。

该组方以黄芩、天花粉为主药，清泻肺肠脏腑燥热痰证；以前胡、桔梗、浙贝母为辅治肺热痰盛咳嗽；以苦杏仁、桑白皮、百部止咳平喘，麦冬、知母滋养肺阴，大黄配以天花粉泻大肠腑热，以化橘红、枳壳理气化痰，并防止大黄、黄芩清泻太过，为佐药；甘草调和诸药。全方十四味药协同起效，专用于治疗肺热痰盛引起的咳嗽黄痰，胸膈不畅，喉痛音哑，大便干燥。用于支气管炎、肺炎出现上述症状者。

由于目前清金止嗽化痰丸这一方剂仅有水丸一种剂型，传统工艺是将其十四味药全部粉碎成细粉后水泛丸，每剂服用量过大(多达6g)，患者接受程度差；在质量控制方面尚缺乏含量测定标准，不易控制剂型质量。这不仅将直接影响新药的疗效，还会影响对药品的质量监控。

为了解决现有技术中存在的这些问题，本发明运用中医理论分析该处方组成，并参考各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，根据有效成分的理化性质，并以治疗作用作为依据，研究得到了一组合理、稳定的提取工艺和制剂工艺的技术方案。根据这一技术方案能够制备出质量可控、能充分发挥疗效，服用剂量合理的药物。服用携带更加方便，患者易于接受，运输和储存又减少了费用，具有显著的经济和社会效益。

中国专利申请CN200510122357.8公开了一种清肺化痰的中药组合物及其制备方法，包括以下各步骤：①按原料配方配比；②黄芩用水提取；③枳壳、桑白皮、熟大黄、橘红、苦杏仁、前胡用乙醇提取；④天花粉用水提取；⑤浙贝母、桔梗、百部、知母、麦冬、甘草用水提取；⑥将提取液A与上清液B合并；⑦将上述提取后得到的干燥物I、II、III合并，即得到组合物的活性成分；该制取物可加入相关辅料制备相应的剂型。

该方法中黄芩采用水提后调酸沉淀的制备方法。该方法黄芩有效成分提取不完全，提取物含杂质较多，从而影响药物的治疗效果。该方法还需要使用大量的盐酸，盐酸为易制毒化学品，使用不便，容易污染环境。静置时间长，增加工艺流程时间和成本，也增加了污染的可能。本发明为针对上述问题的创新。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种清肺化痰的中药组合物。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种清肺化痰止嗽药物提取物，由下列重量份配比的原料药制成：

黄芩15-100份，天花粉15-100份，浙贝母15-50份，枳壳15-50份，

桑白皮15-50份，桔梗15-50份，熟大黄15-50份，知母15-50份，

麦冬15-50份，化橘红15-50份，苦杏仁15-50份，前胡15-50份，

百部15-50份，甘草3-15份。

所述清肺化痰止嗽药物提取物，优选由下列重量份配比的原料药制成：

黄芩96份，天花粉48份，浙贝母24份，枳壳(去瓤麸炒)24份，桑白皮(蜜炙)24份，桔梗24份，熟大黄12份，知母12份，麦冬12份，化橘红12份，苦杏仁(去皮炒)12份，前胡12份，百部12份，甘草3份。

所述清肺化痰止嗽药物提取物，由以下方法制备得到：

a.按原料配比称取各原料，备用；

b.黄芩加4～8倍量乙醇提取1～3次，每次提取1～3小时，提取液浓缩，得到提取液A；

c.熟大黄、化橘红、枳壳(去瓤麸炒)、前胡、苦杏仁加4～8倍量乙醇提取1～3次，每次提取1～3小时，得到提取液B；

d.天花粉加8～12倍量水提取1～3次，每次水提1～3小时，得到提取液C；

e.其余药味加8～12倍量水提取1～3次，每次提取1～3小时，提取液浓缩，得到浓缩液D；

f.浓缩液D加入适量乙醇，混合均匀，静置，得到上清液E；

g.提取液B及上清液E，混合，浓缩，加入浓缩液A和提取液C，混合均匀，得到浓缩液F；

h.浓缩液F干燥，得到干燥物I；