[发明专利]一种带安全保护装置的促红素类注射液的预充式制剂

权利要求书

1.一种带安全防护装置的预充式注射器，包括针管(10)、活塞(11)、针头(12)、针头护帽(13)和推杆(14)，针管(10)为开口的中空圆柱体，针管(10)前端的锥头上固定有针头(12)，针头(12)上套接针头护帽(13)，针头护帽(13)内设有与针头(12)配套的密封胶塞，针管(10)中设有一活塞(11)，活塞(11)与推杆(14)连接，其特征在于，所述针管(10)的后端设有针管凸缘(15)；所述预充式注射器还包括安全防护装置(20)，所述安全防护装置包括外筒(30)和套设于外筒(30)内的第一内筒(40)，所述第一内筒(40)经弹性部件(50)活动套设在所述针管(10)外，所述外筒(30)的后端设有针管凸缘位移限制部件(31)，所述第一内筒包括针头保护部分(400)，第一内筒(40)的外壁及外筒(30)的内壁对应设有防止第一内筒后端脱出外筒的第一限位组件和阻挡第一内筒(40)前端往针头方向运动的第二限位组件。

2.根据权利要求1所述的带安全防护装置的预充式注射器，其特征在于：所述第一限位组件包括设在所述第一内筒(40)外壁上的第一限位部(41)，所述外筒(30)的内壁上设有向内凸起的第二限位部(32)。

3.根据权利要求2所述的带安全防护装置的预充式注射器，其特征在于：所述第一限位部(41)设有多个，并沿圆周方向均匀排布。

4.根据权利要求1所述的带安全防护装置的预充式注射器，其特征在于：所述第二限位组件包括设在所述第一内筒(40)的外壁上向外凸起的第一卡紧部(42)、以及位于所述外筒(30)前端的第二卡紧部(43)，所述第一卡紧部(42)与所述第二卡紧部(43)弹性接触。

5.根据权利要求4所述的带安全防护装置的预充式注射器，其特征在于：所述第二卡紧部(43)上设有多个凹槽(431)，多个所述凹槽(431)沿圆周方向分布。

6.根据权利要求1所述的带安全防护装置的预充式注射器，其特征在于：所述弹性部件(50)为弹簧，所述弹簧环绕在所述第一内筒(40)的外壁上。

7.根据权利要求1所述的带安全防护装置的预充式注射器，其特征在于：所述外筒(30)内设有第二内筒(60)，所述第二内筒(60)固定在所述针管凸缘位移限制部件(31)上，所述第二内筒(60)内设有卡槽(61)，所述弹性部件(60)的一端固定在所述卡槽(61)上。

8.根据权利要求1所述的带安全防护装置的预充式注射器，其特征在于：所述外筒(30)的后端设有固定架(33)，所述固定架(33)固定在所述针管凸缘位移限制部件(31)上，所述针管凸缘(15)位于所述固定架(33)和所述针管凸缘位移限制部件(31)之间。

9.根据权利要求1所述的带安全防护装置的预充式注射器，其特征在于：还包括如下特征的任一项或多项：1)所述针头(12)直径为0.2～0.5mm，针头的针尖为双斜面、三斜面或五斜面；2)所述针管(10)容积为1ml、2ml、2.25ml、2.5ml、3ml或5ml；3)所述针头护帽(13)外表面设有防滑纹。

10.根据权利要求1所述的带安全防护装置的预充式注射器，其特征在于：所述预充式注射器的针管(10)中预充有促红素类药液，所述促红素类药液选自重组人促红素，重组人促红素-杂合Fc融合蛋白，重组人促红素-Fc融合蛋白，改构型重组人促红素，聚乙二醇化重组人促红素或重组人促红素的氨甲酰化衍生物。