[发明专利]一种卢立康唑醇质体及其制备方法有效
| 申请号： | 201610799123.5 | 申请日： | 2016-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN106389331B | 公开（公告）日： | 2018-07-17 |
| 发明（设计）人： | 林碧雯 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军总医院 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K47/22;A61K31/4178;A61P31/10;A61P17/00 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 另婧 |
| 地址： | 100853 北京市海*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 卢立康唑 醇质体 维生素E 制备 乳白色混悬液 医药技术领域 卵磷脂 高温实验 粒径分布 无水乙醇 包封率 质量比 稠度 优选 光照 | ||
1.一种卢立康唑醇质体，其组成包括卢立康唑、卵磷脂、无水乙醇和水，其特征在于：所述的卢立康唑醇质体还包括维生素E，其中，所述的维生素E与卢立康唑的质量比为0.1～0.5：1，所述的卢立康唑与卵磷脂的质量比为1：3～8；所述的卢立康唑醇质体采用如下方法制备得到：
1）将卢立康唑和卵磷脂用适量的三氯甲烷完全溶解，搅拌均匀后得到溶液A；
2）将无水乙醇和水混合，形成溶液B；
3）将步骤1）所得的溶液A蒸发除去三氯甲烷，然后加入步骤2）所形成的溶液B，再加入维生素E，搅拌至形成均匀的分散液；
4）将步骤3）所得的分散液进行超声处理，然后用微孔滤膜整粒，得到所述的卢立康唑醇质体。
2.根据权利要求1所述的卢立康唑醇质体，其特征在于：所述的维生素E与卢立康唑的质量比为0.3：1。
3.根据权利要求1所述的卢立康唑醇质体，其特征在于：所述的卢立康唑与卵磷脂的质量比为1：5。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的卢立康唑醇质体，其特征在于：所述的卢立康唑与水的质量体积比为1g：3～8ml。
5.根据权利要求4所述的卢立康唑醇质体，其特征在于：所述的卢立康唑与水的质量体积比为1g：5.5ml。
6.根据权利要求1-3任意一项所述的卢立康唑醇质体，其特征在于：所述的无水乙醇与水的体积比为3～8：4～9。
7.根据权利要求6所述的卢立康唑醇质体，其特征在于：所述的无水乙醇与水的体积比为4.5：5.5。
8.一种权利要求1-7任意一项所述的卢立康唑醇质体的制备方法，其特征在于：所述的制备方法包括如下步骤：
1）将卢立康唑和卵磷脂用适量的三氯甲烷完全溶解，搅拌均匀后得到溶液A；
2）将无水乙醇和水混合，形成溶液B；
3）将步骤1）所得的溶液A蒸发除去三氯甲烷，然后加入步骤2）所形成的溶液B，再加入维生素E，搅拌至形成均匀的分散液；
4）将步骤3）所得的分散液进行超声处理，然后用微孔滤膜整粒，得到所述的卢立康唑醇质体。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：步骤4）中所述的超声处理为超声处理5～10分钟，超声功率为280～320W。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：步骤4）中所述的超声处理为超声处理8分钟，超声功率为300W。
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