[发明专利]一种含有盐酸多奈哌齐的口崩片及其制备方法

权利要求书

1.一种含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其含有以下重量百分比的组分：

其特征在于，甘露醇：微晶纤维素为：1:1-3:1；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠或/和交联聚维酮，并含有矫味剂、润滑剂或\和助流剂，所述矫味剂重量百分含量为1.3-5％，所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠或滑石粉一种或多种，所述助流剂为微粉硅胶、滑石粉或胶态二氧化硅。

2.根据权利要求1所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述矫味剂为阿斯巴甜与枸橼酸或枸橼酸钠的混合物，或者三氯蔗糖与薄荷香精的混合物。

3.根据权利要求1所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于所述矫味剂重量百分含量为1.3-2.3％。

4.根据权利要求2所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述阿斯巴甜的重量百分含量为1-3％。

5.根据权利要求4所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述阿斯巴甜的重量百分含量为2％。

6.根据权利要求2所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述枸橼酸或枸橼酸钠的重量百分含量为1-2％。

7.根据权利要求2所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述枸橼酸或枸橼酸钠的重量百分含量为2％。

8.根据权利要求2所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述三氯蔗糖的重量百分含量为0.3-1.5％。

9.根据权利要求8所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述三氯蔗糖的重量百分含量为1％。

10.根据权利要求2所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述薄荷香精的重量百分含量为0.3-1％。

11.根据权利要求10所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述薄荷香精百分比含量为0.5％。

12.根据权利要求1所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。

13.根据权利要求1所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述助流剂为微粉硅胶或胶态二氧化硅。

14.根据权利要求13所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于，所述助流剂为微粉硅胶。

15.根据权利要求1-14所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于所述口崩片由以下重量百分比的组方组成：

其中甘露醇：微晶纤维素为1.3:1-1.8:1。

16.根据权利要求15所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于所述口崩片由以下重量百分比的组方组成：

其中甘露醇：微晶纤维素为1.4:1-1.6:1。

17.根据权利要求16所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片，其特征在于所述口崩片由以下重量百分比的组方组成：

18.根据权利要求1-17中任一项所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片的制备方法，其特征在于先将盐酸多奈哌齐、甘露醇、微晶纤维素、崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂按处方量称重，分别过40-80目筛；然后将盐酸多奈哌齐依次与矫味剂、填充剂和其他物料充分混合均匀，压片即得。

19.根据权利要求18所述的含有盐酸多奈哌齐的口崩片的制备方法，其特征在于先将盐酸多奈哌齐、交联羧甲基纤维素钠、薄荷香精分别过60目筛，甘露醇、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅分别过40目筛，三氯蔗糖粉碎后过80目筛；将过筛后的盐酸多奈哌齐与三氯蔗糖、薄荷香精混合，过40目筛后与微晶纤维素等量递加混合，过40目筛一次，然后与剩余物料充分混合后压片。