[发明专利]灭活乳酸菌在防治病毒性疾病药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于生物医药领域，尤其涉及灭活乳酸菌在防治病毒性疾病中的新用途。

背景技术

病毒性疾病严重地威胁着人类和动物健康。在人医临床上，发生的病毒性疾病种类较多，如艾滋病、病毒性肝炎、流行性感冒、流行性乙型脑炎、非典型肺炎、埃博拉病毒病、登革热、病毒性出血热、轮状病毒腹泻、带状疱疹、手足口病、流行性腮腺炎等。曾由甲型流感病毒、SARS病毒和埃博拉病毒等引发的烈性传染病导致大量人员死亡。此外一些慢性传染病如艾滋病、乙型肝炎等目前仍很难治愈。在兽医临床上，发生的马传染性贫血病、牛口蹄疫、羊小反刍兽疫、猪瘟、禽流感等各种病毒病对畜禽养殖业造成了巨大危害；宠物发生的犬瘟热、细小病毒病常引起犬死亡。目前应对病毒性疾病常采用接种疫苗和药物防治的方法。由于病毒不断变异，疫苗防控也往往失效，另外，一些新的传染病突然爆发，尚无疫苗可控。

目前使用的抗病毒药物有利巴韦林、金刚烷胺、奥司他韦、吗啉双胍、伐昔洛韦、阿糖腺苷、拉米夫定等，长期大量地使用抗病毒药也会使病毒产生耐药性，如一些流感病毒对金刚烷胺产生了耐药性。抗病毒中药临床应用也较为广泛，如双黄连口服液、清开灵颗粒、银翘散、蒲地蓝片等，中药抗病毒虽疗效确切，但有时也很难达到理想效果。其他种类的抗病毒药还有一些抗体类，如抗血清、丙种免疫球蛋白、卵黄抗体等。另外，一些免疫增强剂也常用于病毒病的辅助治疗，如黄芪多糖、转移因子、干扰素等。虽然目前用于防治病毒病药物的种类不少，但由于一些病毒致病力强而且容易变异和产生耐药性，防治难度较大，因此寻找新型的抗病毒药物非常重要。

本发明发现将灭活的乳酸菌进行静脉给药，对病毒性疾病防治非常有效，未来具有广阔的应用前景。目前尚无将灭活乳酸菌静脉给药用于防治病毒性疾病的相关报道。

发明内容

本发明提供了一种全新的可以用于病毒性疾病防治的灭活乳酸菌静脉注射剂，这种药物的主要成分为灭活的乳酸菌，该药物静脉给药可以有效防治病毒性疾病。

灭活乳酸菌在制备防治病毒性疾病药物中的用途，对所述的灭活乳酸菌进行革兰氏染色，在油镜下观察，灭活乳酸菌保持完整菌体形态，药物的给药方式为注射给药。所述的保持完整菌体形态是指与灭活前活菌菌体的轮廓和形态基本一致。所说的基本一致实质上是指乳酸菌灭活过程中菌体细胞壁可能会出现轻微变化，比如部分表面成分的流失，但这种变化微乎其微或很少发生。

所述的每单位剂量药物中包含灭活乳酸菌完整菌体数量为10⁵—10¹²个。

所述的注射给药为静脉注射给药。利用高温高压灭活、紫外线灭活、化学试剂灭活或辐射灭活中的任一种灭活方法得到所述灭活乳酸菌。

用于本发明制备灭活乳酸菌静脉注射剂的乳酸菌种类包括：(1)乳杆菌属：德氏乳杆菌(L.delbrueckii)、保加利亚乳杆菌(L.bulgaricus)、瑞士乳杆菌(L.helviticus)、嗜酸乳杆菌(L.acidophlus)、格氏乳杆菌(L.gasseri)、唾液乳杆菌(L.salivarius)、植物乳杆菌(L.plantarum)、罗伊氏乳杆菌(L.reuteri)、短乳杆菌(L.brevis)、干酪乳杆菌(L.casei)、发酵乳杆菌(L.fementi)等；(2)片球菌属：如乳酸片球菌(P.acidi1actic)、戊糖片球菌(P.pentasiaceus)、小片球菌(P.parvulus)等；(3)明串球菌属：肠膜明串球菌(L.mesenteroides)及其乳脂亚种(L.cremoris)和葡聚糖亚种(Leuc.dextranicun)、乳酸明串球菌(L.lactis)、酒明串球菌(L.oenos)等；(4)肠球菌属：屎肠球菌(E.faecium)、粪肠球菌(E.faecalis)等；(5)乳球菌属：乳酸乳球菌乳酸亚种(L.lactis subsp.lactis)、乳酸乳球菌乳脂亚种(L.lactis subsp.cremoris)、乳酸乳球菌叶蝉亚种(L.lactis subsp.hordniae)等；(6)链球菌属：乳酸链球菌(S.lactis)、丁二酮乳酸链球菌(S.diacetilactis)、乳酪链球菌(S.creamoris)、嗜热乳链球菌(S.thermophilus)等；(7)双歧杆菌属：两歧双歧杆菌(B.bifidum)、长双歧杆菌(B.longum)、短双歧杆菌(B.breve)、婴儿双歧杆菌(B.infantis)、青春双歧杆菌(B.adolescentis)、动物双歧杆菌(B.animalis)等；(8)其他种属的乳酸菌。