[发明专利]灭活乳酸菌在防治细菌性疾病药物中的应用

说明书

本发明涉及一种灭活乳酸菌在防治细菌性疾病中的新用途，属于生物医药领域。这种药物的主要成分是灭活乳酸菌，可以通过将活的乳酸菌经过常规方法灭活制备。灭活乳酸菌静脉给药可以用于人或动物的各种细菌性疾病的预防、治疗或辅助治疗，具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明属于生物医药领域，尤其涉及灭活乳酸菌在防治细菌性疾病中的新用途。

背景技术

细菌性疾病对人和动物危害巨大。在临床上各种病原微生物常引起人和动物的呼吸道、消化道、内脏器官和皮肤等感染，使机体出现炎症反应、出血、化脓和组织坏死等病理损伤，严重时发生败血症、脓毒症、感染性休克和死亡。人医临床上发生的细菌性疾病包括：伤寒、霍乱、痢疾、肺结核、猩红热、百日咳、布鲁氏菌病、流行性脑脊髓膜炎、白喉、鼠疫、炭疽等。兽医临床上发生的细菌性疾病有：马接触传染性子宫炎、马鼻疽、马腺疫、马破伤风、牛生殖器弯曲杆菌病、牛大肠杆菌病、牛结核病、牛布氏杆菌病、牛出血性败血病、奶牛乳房炎、奶牛子宫内膜炎、牛传染性胸膜肺炎、牛放线菌病、羊梭菌病、羊快疫、羊猝狙、羊布氏杆菌病、羊接触染性胸膜肺炎、羊巴氏杆菌病、羊沙门氏菌病、猪水肿病、仔猪黄痢、仔猪白痢、猪副伤寒、猪巴氏杆菌病、猪丹毒、猪传染性萎缩性鼻炎、猪链球菌病、猪李氏杆菌病、猪传染性胸膜肺炎、猪梭菌性肠炎、猪增生性肠炎、猪副嗜血杆菌病、猪支原体肺炎、禽巴氏杆菌病、鹅霍乱、鸭传染性浆膜炎、鸭传染性窦炎、鸡大肠杆菌病、鸡沙门氏菌病、鸡传染性鼻炎、鸡慢性呼吸道病、犬钩端螺旋体病、犬布氏杆菌病、犬副伤寒、犬弯杆菌病、犬肉毒梭菌病、犬细菌性腹泻、犬细菌性肺炎等。以上可以看出细菌性疾病种类繁多，而且一些细菌病发病率也较高。

目前针对细菌性疾病主要通过抗菌药治疗，如β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、氯霉素类、大环内脂类、林可胺类、多肽类、喹诺酮类等。另外，中药及其提取物在细菌性疾病治疗中也经常使用，如黄连素片、鱼腥草注射液、穿心莲注射液、四黄止泻颗粒、白头翁散、杨树花口服液等用于人和畜禽细菌性疾病防治。此外，发现一些生物制剂也具有一定的抗菌作用，如杆菌肽、溶菌酶、防御素、噬菌体等。针对肠道感染的一些细菌性疾病，还可以通过口服益生菌(如乳酸菌)或乳酸菌提取物(如乳酸菌素)进行防治。虽然目前临床上抗菌类药物种类较多，但细菌耐药性问题仍面临严重挑战。一些细菌性疾病由于细菌耐药性问题而治愈难度大，如人结核病、奶牛乳房炎、鸡大肠杆菌病等。全球范围内超级耐药菌不断产生，给临床治疗带来极大困难。

因此，寻找新的应对细菌性疾病的药物非常重要。本发明发现将灭活乳酸菌进行静脉给药可以达到有效防治细菌性疾病的目的。这是一种全新的可用于细菌性疾病防治的药物，未来具有广阔的应用前景。这种药物未来可能用于耐药性致病菌的防治。

发明内容

本发明提供了一种全新的可以用于细菌性疾病防治的灭活乳酸菌混悬液，这种药物的主要成分为灭活的乳酸菌。该药物通过静脉给药可以有效防治细菌性疾病。

灭活乳酸菌在制备防治细菌性疾病药物中的用途，其特征在于，对所述的灭活乳酸菌进行革兰氏染色，在油镜下观察，灭活乳酸菌保持完整菌体形态，药物的给药方式为注射给药。此处所述的保持完整菌体形态是指与灭活前活菌菌体的轮廓和形态基本一致。所说的基本一致实质上是指乳酸菌灭活过程中菌体细胞壁可能会出现轻微变化，比如部分表面成分的流失，但这种变化微乎其微或很少发生。

灭活乳酸菌为一种或两种以上灭活乳酸菌混合物。所述的每单位剂量药物中包含灭活乳酸菌完整菌体数量为10⁵—10¹²个。所述的注射给药为静脉注射给药。