[发明专利]灭活乳酸菌在防治肿瘤性疾病药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于生物医药领域，尤其涉及灭活乳酸菌在防治肿瘤性疾病中的新用途。

背景技术

肿瘤性疾病是目前对人类危害最大的疾病。能够引发肿瘤的致病因素很多，一些病毒可以致瘤，如现已发现600多种病毒中约有1/4具有致癌的特性，如人类T淋巴细胞白血病Ⅰ型病毒诱发成人T淋巴细胞白血病；乳腺肿瘤病毒诱发乳腺癌；单纯疱疹病毒Ⅱ型诱发宫颈癌；肝炎病毒导致肝癌；EB病毒与鼻咽癌有关等。一些有害物质可诱发癌症，如黄曲霉素、苯并芘和亚硝胺类是公认的三大致癌物质。不良的生活习性可能导致癌症，如吸烟、嗜酒、熬夜等。另外，环境雾霾、水源污染、手机辐射等也可能诱发癌症。当今世界癌症发病率高，而且呈上升趋势，成为了医学界的难题。

目前用于癌症治疗的药物主要有：烷化剂，如氮芥、白消安、塞替派等；天然产物类，如紫杉醇、喜树碱、长春新碱等；抗生素类，如放线菌素D、博来霉素、丝裂霉素等；抗代谢类，如氟尿嘧啶、硫鸟嘌呤、阿糖胞苷等；激素类，如他莫昔芬、福美坦、氨鲁米特等；其他类，如顺铂、曲妥珠单抗、重组人血管内皮抑素、盐酸埃克替尼等；另外，一些免疫调节类药物常用于癌症的辅助治疗，如香菇多糖、干扰素、胸腺肽、卡介苗、A群溶链球菌制剂、铜绿假单胞菌制剂等。虽然目前抗癌药物种类较多，但对于恶性肿瘤治愈率仍然很低。大多化疗药选择性差，杀灭癌细胞的同时还会损伤机体正常细胞，使机体自身的抗病能力降低，很难使肿瘤痊愈。另外，肿瘤细胞对化疗药物还会产生耐药性，如通过主动外排泵将药物排除细胞外，使药物无法发挥杀灭瘤细胞作用。

寻找新型的抗肿瘤药物一直是国际上研究的热点。本发明发现将灭活的乳酸菌进行静脉给药对肿瘤性疾病具有防治作用，目前国内外尚无相关报道，未来具有广阔的应用前景。

发明内容

本发明提供了一种全新的可以用于肿瘤性疾病防治的灭活乳酸菌混悬液，这种药物的主要成分为灭活的乳酸菌。该药物通过静脉给药可以有效防治肿瘤性疾病。

灭活乳酸菌在制备防治肿瘤性疾病药物中的用途，其特征在于，对所述的灭活乳酸菌进行革兰氏染色，在油镜下观察，灭活乳酸菌保持完整菌体形态，药物的给药方式为注射给药。所述的保持完整菌体形态是指与灭活前活菌菌体的轮廓和形态基本一致。所说的基本一致实质上是指乳酸菌灭活过程中菌体细胞壁可能会出现轻微变化，比如部分表面成分的流失，但这种变化微乎其微或很少发生。

灭活乳酸菌为一种或两种以上灭活乳酸菌混合物。注射时，所述的每单位剂量(mL)药物中包含灭活乳酸菌完整菌体数量为10⁵—10¹²个。

用于本发明制备防治肿瘤性疾病的灭活乳酸菌混悬液的乳酸菌种类包括：(1)乳杆菌属：德氏乳杆菌(L.delbrueckii)、保加利亚乳杆菌(L.bulgaricus)、瑞士乳杆菌(L.helviticus)、嗜酸乳杆菌(L.acido phlus)、格氏乳杆菌(L.gasseri)、唾液乳杆菌(L.salivarius)、植物乳杆菌(L.plantarum)、罗伊氏乳杆菌(L.reuteri)、短乳杆菌(L.brevis)、干酪乳杆菌(L.casei)、发酵乳杆菌(L.fementi)等；(2)片球菌属：如乳酸片球菌(P.acidi1actic)、戊糖片球菌(P.pentasiaceus)、小片球菌(P.parvulus)等；(3)明串球菌属：肠膜明串球菌(L.mesenteroides)及其乳脂亚种(L.cremoris)和葡聚糖亚种(Leuc.dextranicun)、乳酸明串球菌(L.lactis)、酒明串球菌(L.oenos)等；(4)肠球菌属：屎肠球菌(E.faecium)、粪肠球菌(E.faecalis)等；(5)乳球菌属：乳酸乳球菌乳酸亚种(L.lactis subsp.lactis)、乳酸乳球菌乳脂亚种(L.lactis subsp.cremoris)、乳酸乳球菌叶蝉亚种(L.lactis subsp.hordniae)等；(6)链球菌属：乳酸链球菌(S.lactis)、丁二酮乳酸链球菌(S.diacetilactis)、乳酪链球菌(S.creamoris)、嗜热乳链球菌(S.thermophilus)等；(7)双歧杆菌属：两歧双歧杆菌(B.bifidum)、长双歧杆菌(B.longum)。