[发明专利]一种纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液及其制备方法和应用，制备方法包括：S1.将一定量的丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸、复合型乳化剂、引发剂、链转移剂和水搅拌混合1.5h，得到预乳化乳液；S2.将一定量的丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸、复合型乳化剂、引发剂、链转移剂和水加入反应器中，升温至75‑80℃，反应20‑40min，得到种子乳液；S3.将预乳化乳液滴加到种子乳液中，滴加结束后保温反应1h，冷却，出料，200目滤网过滤，得到纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液。本发明纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液平均粒径为80‑110nm，采用该纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液制得的奥美拉唑肠溶微丸具有优异的耐酸性、释放度和长期贮存稳定性。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液及其制备方法和应用。

背景技术

随着医学技术的快速发展，水性医用包衣材料因其无污染，工艺简便越来越受到人们的广泛关注。丙烯酸树脂乳液粒径太大会导致其乳液不稳定，并且由其为肠溶层制得的微丸表面不光滑，易出现掉渣等现象，导致微丸的肠溶层不能完全包覆，当药物到达胃部，遇到胃酸会遭到破坏，从而降低药物的治疗效果。而低粒径的丙烯酸树脂乳液，因其乳液性能稳定，由其制备的奥美拉唑肠溶微丸具有较好的耐酸性、优异的释放度和长期贮存稳定性因此得到广泛应用。

发明内容

本发明的目的在于解决以上技术问题，提供一种纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液及其制备方法和应用，该纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液平均粒径为80～110nm，采用该纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液制得的奥美拉唑肠溶微丸具有优异的耐酸性、释放度和长期贮存稳定性。

为解决上述问题，本发明采用以下技术方案：

一种纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1.将62.7-89.4重量份的丙烯酸乙酯、73-97.3重量份的甲基丙烯酸、2.4-22.5重量份的复合型乳化剂、0.24-0.75重量份的引发剂、0.12-0.35重量份的链转移剂和230-290重量份的水搅拌混合1.5h，得到预乳化乳液；

S2.将10.6-17.3重量份的丙烯酸乙酯、2.7-7重量份的甲基丙烯酸、0.8-7.5重量份的复合型乳化剂、0.08-0.25重量份的引发剂、0.36-1.05量份的链转移剂和120-220重量份的水加入反应器中，升温至75-80℃，反应20-40min，得到种子乳液；

S3.将预乳化乳液滴加到种子乳液中，滴加结束后保温反应1h，冷却，出料，200目滤网过滤，得到纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液。

进一步地，所述步骤S1中以1200rad/min的转速搅拌混合。

进一步地，所述步骤S1是在乳化罐中进行搅拌混合。

进一步地，所述步骤S2中丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸的质量比为2-5：1。

进一步地，所述步骤S2中种子乳液的质量浓度为7-15％。

进一步地，所述步骤S3中预乳化乳液的滴加速度为0.48-0.62mL/min。

进一步地，所述水为纯化水。

一种纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液，由上述制备方法制备而成。

进一步地，所述纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液的平均粒径为80-110nm，最大粒径不超过180nm。

上述纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液的应用，所述纳米粒径肠溶型丙烯酸树脂乳液用于制备奥美拉唑肠溶微丸。