[发明专利]穿刺导管及组织紧缩系统

说明书

本发明提供了一种穿刺导管,包括中空的管状体及牵引丝。所述管状体包括弹性穿刺段。所述牵引丝与穿刺段相连。所述穿刺段在牵引丝的牵拉下弯曲成预定形状。所述穿刺段的远端呈针尖状。所述穿刺段沿管状体的长度方向设有多个切槽,多个所述切槽位于所述穿刺段的同一侧。在所述穿刺段未设所述切槽的一侧沿所述穿刺段的长度方向剖开且展开所述穿刺段后，所述切槽包括菱形主体部，所述菱形主体部的两条对角线的长度不同，所述菱形主体部的长度较短的对角线平行于所述穿刺段的长度方向。由于本发明的穿刺导管的穿刺段在牵引丝的作用下本身可以弯折，在整个穿刺过程中，引导鞘管无须调弯，从而使得穿刺导管的推送阻力相对较小，穿刺过程也比较简单。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种穿刺导管及具有该穿刺导管的组织紧缩系统。

背景技术

近年来，经导管瓣膜置入/修复术逐渐成熟并广泛应用，尤其是经导管主动脉瓣置入和经导管二尖瓣夹合术得到了欧洲和美国心脏瓣膜疾病治疗指南的推荐，是心脏瓣膜疾病介入治疗领域里程碑式的进展。经导管微创介入治疗二尖瓣反流(MR)越来越引起人们的关注，二尖瓣任一结构(瓣叶、乳头肌、腱索、瓣环)的病变均会导致MR。经导管二尖瓣修复术采用的技术理念类似于外科手术，如“缘对缘”二尖瓣修复术和瓣环成形术等。

请一并参阅图1、图2及图3，现有的二尖瓣瓣环紧缩系统包括输送导管200、穿刺导管300、两个组织锚400、折叠锁600及连接线700。二尖瓣瓣环紧缩方法包括如下步骤：首先，将输送导管200定位在左心室中，并调弯输送导管200使输送导管200的远端接触左心室内侧的二尖瓣环；其次，在输送导管200中推送穿刺导管300以在二尖瓣瓣环上形成第一穿刺点，并通过穿刺导管300将一个组织锚400固定在第一穿刺点上；然后，重新调整输送导管200至第二穿刺点的预定位置上，推送穿刺导管300形成第二穿刺点，并通过穿刺导管300将另一个组织锚400固定在第二穿刺点上；最后，输送折叠锁600以调整两个组织锚400之间的连接线长度，并锁死，形成二尖瓣环的局部皱褶，达到紧缩二尖瓣瓣环以消除返流的效果。

然而，穿刺导管300要通过已经调弯的输送导管200进行推送，阻力会很大，导致穿刺困难，手术过程比较复杂，手术的安全性较低。

发明内容

基于此，有必要提供一种穿刺容易的穿刺导管及具有该穿刺导管的组织紧缩系统，以简化手术过程，提高手术的安全性。

本发明提供一种穿刺导管,包括中空的管状体及牵引丝。所述管状体包括弹性穿刺段。所述牵引丝与穿刺段相连。所述穿刺段在牵引丝的牵拉下弯曲成预定形状。所述穿刺段的远端呈针尖状。所述穿刺段沿管状体的长度方向设有多个切槽,多个所述切槽位于所述穿刺段的同一侧。在所述穿刺段未设所述切槽的一侧沿所述穿刺段的长度方向剖开且展开所述穿刺段后，所述切槽包括菱形主体部，所述菱形主体部的两条对角线的长度不同，所述菱形主体部的长度较短的对角线平行于所述穿刺段的长度方向。

在其中一个实施例中，所述穿刺段上设有两个通孔，两个所述通孔较多个所述切槽靠近所述穿刺段的远端。

在其中一个实施例中，两个所述通孔的中心的连线与所述菱形主体部的长度较短的对角线共线。

在其中一个实施例中，所述牵引丝的一端经两个所述通孔中的一个通孔进入所述穿刺段的内部，再经两个所述通孔中的另一个通孔从所述穿刺段的内部穿出所述穿刺段，并连接于所述牵引丝的位于所述穿刺段外的部分。

在其中一个实施例中，每个所述切槽还包括两个应力分散端部，两个所述应力分散端部分别位于相应的所述菱形主体部的长度较长的对角线的两端，且每个所述应力分散端部在所述穿刺段的周面上均与相应的菱形主体部相连通。

在其中一个实施例中，所述应力分散端部的轮廓线为光滑的曲线。