[发明专利]用于治疗肥胖症的胃内装置

说明书

本发明涉及一种用来治疗肥胖症的胃内装置，其包括能从压缩的展开前形状改变到体积显著增加的扩张的展开后形状的线网结构。展开后形状包括在顶部处的轻重量和在底部处的更重的重量以确保正确地定位在胃内。在处于展开后形状时，该装置包括在上部部分中的更大的间距和在下部部分中的更小的间距以隔绝食物并延迟胃的排空。可选地，能用包括顶部处的更大的孔和底部处的更小的孔的膜包裹该装置以隔绝食物并延迟胃的排空。该装置具有动态重量，其中处于进食前阶段的装置重量小于处于进食时或进食后阶段的装置的重量。

本申请是申请日为2010年06月13日，申请号为201080068476.9，发明名称为“用于治疗肥胖症的胃内装置”的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及可用于治疗肥胖症的医疗装置。更具体地，本发明涉及具有动态重量的胃内装置，其减少胃的容积并减缓胃的排空，因此引起能导致病人重量减轻的饱足感。

背景技术

肥胖症是包括美国在内的发达国家中的普遍状况和主要的公共健康问题。到2009年为止，多于三分之二的美国成年人，大约1.27亿人，是过重或肥胖的。数据显示，每年有30万美国人过早地死于与肥胖相关的并发症。美国的许多儿童也是过重或肥胖的。因此，可以预期得到，在未来过重美国人的总数量将增加。据估计，肥胖症每年在直接和间接卫生保健费用以及失去生产力方面花费美国大约1000亿美元。在许多其它发达国家，这种趋势也是明显的。

对于成年人来说，身体质量指数(BMI)用来确定人是否过重或肥胖。通过以磅为单位的身体重量乘以703并且然后用总数除以以英寸为单位的身高的平方来计算人的BMI。人的BMI被表达为千克每平方米。成年人被认为是过重的，如果他的或她的BMI在25和30kg/m²之间。肥胖症被定义为具有30和40kg/m²之间的BMI。大于30kg/m²的BMI与显著的并发病症相关。病态的肥胖症被定义为具有比理想状况多大于100磅的身体重量或者具有大于40kg/m²的BMI。大约5％的美国居民满足至少一个病态肥胖症标准。病态肥胖与许多疾病和不适有关，包括，例如：糖尿病；高血压；心脏病发作；中风；血脂异常；睡眠时呼吸暂停(sleepspnea)；匹克威克综合症；哮喘；下背和盘疾病；臂、膝盖、踝和足部重量支承关节炎；血栓(性)静脉炎和肺部栓塞；擦烂性皮炎；压力性尿失禁；胃食道反流疾病(GERD)；胆结石；以及，肝硬化和肝癌。在女性中，不孕、子宫瘤和乳腺癌是额外地与病态肥胖相关的。总之，与病态肥胖相关的疾病显著地减少了达到平均寿命的可能性。结果受影响的人年死亡率增加10倍或更多倍。

目前肥胖症的治疗包括饮食、锻炼、行为治疗，药物治疗，手术治疗(切开和腹腔镜)，以及内窥镜装置。目前在临床试验上正在评估肥胖症的新的药物治疗。然而，仍然没有开发出高效的药物治疗。进一步地，目前的药物治疗的短期和长期副作用通常涉及到消费者，药物提供者，和/或他们的保险公司。通常，对于多数病态的肥胖人来说，饮食或药物治疗计划在带来显著的、持续的重量减轻方面是一贯地令人失望的、失败的。

目前，用来治疗病态肥胖症的大多数手术包括胃限制方法，包含形成小的(举例来说，15-35ml)的上部胃囊，其通过小出口(举例来说，0.75-1.2cm)排出，开始身体的饱足感机制的运行。在美国执行的大约15％的用来治疗病态肥胖症的手术包括胃限制疗法与吸收不良疗法(malabsorptive procedure)相结合。典型的吸收不良疗法将小的肠内流动分成胆汁-胰腺管道和食物管道。与腹部手术方法相关的潜在的长期副作用包括形成疝和小的肠阻塞。此外，与肥胖治疗方法相关的特定的长期问题也包括胃出口阻塞，边缘溃疡，蛋白质营养不良，和维生素缺乏。