[发明专利]包含重组HCG的药物制剂有效
| 申请号： | 201610832288.8 | 申请日： | 2010-10-04 |
| 公开（公告）号： | CN107050434B | 公开（公告）日： | 2021-07-27 |
| 发明（设计）人： | 伊恩·科廷厄姆;丹尼尔·普拉克辛;理查德·博伊德·怀特 | 申请（专利权）人： | 辉凌公司 |
| 主分类号： | A61K38/24 | 分类号： | A61K38/24;A61P15/08;C07K14/59 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 吴小明 |
| 地址： | 荷兰霍*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 包含 重组 hcg 药物制剂 | ||
1.一种药物组合物，所述药物组合物包含重组hCG (rhCG)，所述重组hCG (rhCG)包含α2,3-唾液酸化和α2,6-唾液酸化，其中所述重组hCG由人细胞系生产或表达，其中所述细胞系已经通过编码α2,3-唾液酸转移酶的基因转染而过量表达α2,3-唾液酸转移酶，使得与仅表达hCG的细胞相比，所述细胞系产生增加水平的唾液酸化的hCG，其中所述人细胞系是Per.C6。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述重组 hCG包含由内源唾液酸转移酶活性提供的α2,6-连接的唾液酸(α2,6唾液酸化)。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述重组hCG包含单(1S)、二(2S)、三(3S)和四(4S)唾液酸化的结构。
4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其中所述重组hCG其唾液酸化的结构的相对量在下述比率内(1S:2S:4S:4S): 0.2-1: 35-40: 2.5-7: 0.5-1。
5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其还包含FSH和/或LH。
6.根据权利要求3所述的药物组合物，其还包含FSH和/或LH。
7.根据权利要求4所述的药物组合物，其还包含FSH和/或LH。
8.生产药物组合物的方法，所述药物组合物包含重组hCG (rhCG)，所述重组hCG(rhCG)包含α2,3-唾液酸化和α2,6-唾液酸化，所述方法包括在人细胞系中生产或表达hCG的步骤，其中所述细胞系已经通过编码α2,3-唾液酸转移酶的基因转染而过量表达α2,3-唾液酸转移酶，使得与仅表达hCG的细胞相比，所述细胞系产生增加水平的唾液酸化的hCG，其中所述人细胞系是Per.C6。
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