[发明专利]含猪肺炎支原体抗原的融合蛋白、疫苗组合物与应用

权利要求书

1.一种融合蛋白，其中，所述融合蛋白包括在序列上从N端到C端的产毒素大肠杆菌不耐热肠毒素B亚基和猪肺炎支原体抗原蛋白; 所述猪肺炎支原体抗原蛋白为P97R1、NrdFR2、XAP或P97R1-NrdFR2-XAP蛋白；

其中，所述产毒素大肠杆菌不耐热肠毒素B亚基如SEQ ID NO. 2所示；所述猪肺炎支原体抗原蛋白P97R1如SEQ ID NO. 4所示；所述猪肺炎支原体抗原蛋白NrdFR2如SEQ ID NO.6所示；所述猪肺炎支原体抗原蛋白XAP如SEQ ID NO. 8所示。

2.一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫剂量的权利要求1所述的融合蛋白和药学上可接受的载体。

3.根据权利要求2所述的疫苗组合物，其中，所述的融合蛋白含量为≥100µg/ml。

4.根据权利要求2所述的疫苗组合物，其中，所述的融合蛋白含量为100~400µg/ml。

5.根据权利要求2所述的疫苗组合物，其中，所述的融合蛋白含量为250µg/ml。

6.根据权利要求2所述的疫苗组合物，其中，所述的药学上可接受的载体包括佐剂，所述佐剂包括：（1）铝胶佐剂、皂苷、阿夫立定、DDA；（2）油包水乳剂、水包油乳剂、水包油包水乳剂；或（3）丙烯酸或甲基丙烯酸的聚合物、顺丁烯二酸酐和链烯基衍生物的共聚物；以及RIBI佐剂系统、Block co-polymer、SAF-M、单磷酰脂质A、Avridine脂质-胺佐剂、大肠杆菌不耐热肠毒素、霍乱毒素、IMS 1314、胞壁酰二肽、Gel佐剂中的一种或几种；

所述佐剂的浓度范围是从5％到30％V/V。

7.根据权利要求6所述的疫苗组合物，其中，所述佐剂为Gel 01佐剂。

8.根据权利要求6所述的疫苗组合物，其中，所述佐剂的浓度为10％V/V。

9.根据权利要求2所述的疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物还包括其它抗原，所述其它抗原包括猪圆环病毒抗原、猪繁殖与呼吸综合征病毒抗原、副猪嗜血杆菌抗原、猪细小病毒抗原、大叶性肺炎放线杆菌抗原、大肠杆菌抗原、猪萎缩性鼻炎抗原、猪伪狂犬病毒抗原、猪霍乱病原抗原、猪流感病毒抗原中的一种或多种。

10.根据权利要求9所述的疫苗组合物，其中，所述其它抗原为猪圆环病毒抗原。

11.权利要求2~9任一项所述的疫苗组合物在制备预防和治疗猪肺炎支原体相关疾病的药物中的应用。