[发明专利]一种用于检测病理组织切片中癌蛋白表达的单克隆抗体

权利要求书

1.一种抗体的重链可变区，其特征在于，所述的重链可变区包括以下三个互补决定区CDR：

SEQ ID NO.4所示的CDR1，

SEQ ID NO.6所示的CDR2，和

SEQ ID NO.8所示的CDR3；

优选地，所述重链可变区具有SEQ ID NO.10所示的氨基酸序列。

2.一种抗体的重链，其特征在于，所述的重链具有如权利要求1所述的重链可变区，和

重链恒定区。

3.一种抗体的轻链可变区，其特征在于，所述轻链可变区具有选自下组的互补决定区CDR：

SEQ ID NO.12所示的CDR1'，

SEQ ID NO.14所示的CDR2'，和

SEQ ID NO.16所示的CDR3'；

优选地，所述的轻链可变区具有SEQ ID NO.18所示的氨基酸序列。

4.一种抗体的轻链，其特征在于，所述的轻链具有如权利要求3所述的轻链可变区，和

轻链恒定区。

5.一种抗体，其特征在于，所述抗体具有：

(1)如权利要求1所述的重链可变区；和/或

(2)如权利要求3所述的轻链可变区；

优选地，所述抗体具有：如权利要求2所述的重链；和/或权利要求4所述的轻链。

6.一种重组蛋白，其特征在于，所述的重组蛋白具有：

(i)如权利要求1所述的重链可变区、如权利要求2所述的重链、如权利要求3所述的轻链可变区、如权利要求4所述的轻链、或如权利要求5所述的抗体；以及

(ii)任选的协助表达和/或纯化的标签序列。

7.一种多核苷酸，其特征在于，它编码选自下组的多肽：

(1)如权利要求1所述的重链可变区、如权利要求2所述的重链、如权利要求3所述的轻链可变区、如权利要求4所述的轻链、或如权利要求5所述的抗体；或

(2)如权利要求6所述的重组蛋白。

8.一种载体，其特征在于，它含有权利要求7所述的多核苷酸。

9.一种遗传工程化的宿主细胞，其特征在于，它含有权利要求8所述的载体或基因组中整合有权利要求7所述的多核苷酸。

10.一种免疫偶联物，其特征在于，该免疫偶联物含有：

(a)如权利要求1所述的重链可变区、如权利要求2所述的重链、如权利要求3所述的轻链可变区、如权利要求4所述的轻链、或如权利要求5所述的抗体；和

(b)选自下组的偶联部分：可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、或酶。

11.一种药物组合物，其特征在于，它含有：

(i)如权利要求1所述的重链可变区、如权利要求2所述的重链、如权利要求3所述的轻链可变区、如权利要求4所述的轻链、或如权利要求5所述的抗体、如权利要求6所述的重组蛋白、或如权利要求10所述的免疫偶联物；以及

(ii)药学上可接受的载体。

12.如权利要求1所述的重链可变区、如权利要求2所述的重链、如权利要求3所述的轻链可变区、如权利要求4所述的轻链、或如权利要求5所述的抗体、如权利要求6所述的重组蛋白、或如权利要求10所述的免疫偶联物的用途，其特征在于，用于制备药剂、试剂、检测板或试剂盒；

所述试剂、检测板或试剂盒用于：

(1)检测样品中HPV16和/或HPV18和/或HPV31和/或HPV33和/或HPV52和/或HPV58E7蛋白；和/或

(2)检测肿瘤细胞中内源性的HPV16和/或HPV18和/或HPV31和/或HPV33和/或HPV52和/或HPV58E7蛋白；和/或

(3)检测表达HPV16和/或HPV18和/或HPV31和/或HPV33和/或HPV52和/或HPV58E7蛋白的肿瘤细胞；

所述药剂用于治疗或预防表达HPV16和/或HPV18和/或HPV31和/或HPV33和/或HPV52和/或HPV58E7蛋白的肿瘤。