[发明专利]一种稳定的重组人血管内皮抑制素皮下注射组合物有效
| 申请号： | 201610860508.8 | 申请日： | 2016-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN107865824B | 公开（公告）日： | 2020-04-03 |
| 发明（设计）人： | 李玲;许向阳;赵群;姜桂香 | 申请（专利权）人： | 山东先声生物制药有限公司;江苏先声药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/26;A61K38/17;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264006 山东省烟*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 重组 血管 内皮 抑制 皮下注射 组合 | ||
【权利要求书】：
1.一种重组人血管内皮抑制素注射液，其特征在于，该注射液由以下组分组成：
a)稳定剂：所述稳定剂由糖类和表面活性剂组成，所述糖类为蔗糖，所述表面活性剂为泊洛沙姆407；所述蔗糖浓度为80mg/ml，表面活性剂浓度为0.1～0.5mg/ml；
b)缓冲溶液；所述的缓冲溶液为20mM组氨酸盐缓冲溶液，pH值为6.0；
c)重组人血管内皮抑制素：所述的重组人血管内皮抑制素的浓度为15～30mg/ml。
2.一种重组人血管内皮抑制素注射液，其特征在于，该注射液由以下组分组成：
a)稳定剂：所述稳定剂由糖类和表面活性剂组成，所述糖类为甘露醇，所述表面活性剂为吐温20；所述甘露醇浓度为60mg/ml，表面活性剂浓度为2mg/ml；
b)缓冲溶液；所述的缓冲溶液为20mM组氨酸盐缓冲溶液，pH值为6.0；
c)重组人血管内皮抑制素：所述的重组人血管内皮抑制素的浓度为15～30mg/ml。
3.根据权利要求1或2所述的注射液，其特征在于，所述的重组人血管内皮抑制素为rhEndostatin。
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