[发明专利]一种孕妇先兆子痫检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及疾病检测技术领域，具体涉及疾病检测试剂盒技术领域，特别涉及一种孕妇先兆子痫检测试剂盒。

背景技术

子痫是导致孕产妇死亡的主要原因之一，全球的发病率约为3～5％，发展中国家的发病率接近10％。子痫对孕妇的危害包括抽搐、胎盘早剥、弥散性血管内凝血、肾功衰竭、肺水肿、脑出血、脑水肿、血栓栓塞及死亡；同时对胎儿的危害包括宫内发育不良、宫内生长受限、早产及死胎。

近年来的胎盘缺血理论研究认为，血液循环过程中可溶性类fms酪氨酸激酶-1(sFlt-1)及胎盘生长因子(PIGF)是导致及加重子痫症状的两个重要因子，根据其生物学功能即在子痫前期患者中的表达，可作为筛选、预测及诊断子痫的重要指标。

临床研究已经证实，血液中sFlt-1与PIGF的浓度比值，能够准确地预测孕妇发生子痫的发病风险，并且，检测sFlt-1的试剂盒以及检测PIGF的试剂盒均已上市多年。

如上所述，目前临床上已经存在对PIGF检测较为准确的试剂盒以及对sFlt-1检测较为准确的试剂盒。但是，sFlt-1和PIGF是密切关联但又相对独立的两个指标；现有的sFlt-1检测试剂盒和PIGF检测试剂盒，是两个独立的产品，对两项指标分开检测，从样本处理、上样等都会存在差异，从而对两者之间的比值造成影响，进而影响预测孕妇发生子痫的发病风险的准确性，并进一步影响下一步准确治疗。

为了解决存在的上述问题，需要提供一种试剂盒，其可以通过一次取样同时检测PIGF和sFlt-1，应用简便，并能够准确获取两者之间的比值，进而能够准确地预测孕妇发生子痫的发病风险，为下一步准确治疗提供了有力依据。

发明内容

本发明的目的是克服了上述现有技术中的缺点，提供一种孕妇先兆子痫检测试剂 盒，该孕妇先兆子痫检测试剂盒可以通过一次取样同时检测PIGF和sFlt-1，应用简便，并能够准确获取两者之间的比值，进而能够准确地预测孕妇发生子痫的发病风险，为下一步准确治疗提供了有力依据，适于大规模推广应用。

为了实现上述目的，本发明的孕妇先兆子痫检测试剂盒具有如下构成：

该孕妇先兆子痫检测试剂盒，其特点是，包括PIGF及sFlt-1免疫层析检测试纸条，或者包括PIGF免疫层析检测试纸条和sFlt-1免疫层析检测试纸条。

较佳地，所述PIGF及sFlt-1免疫层析检测试纸条的结合垫上具有PIGF检测免疫标记抗体和sFlt-1检测免疫标记抗体，所述PIGF及sFlt-1免疫层析检测试纸条的硝酸纤维素膜上包被有PIGF检测抗体和sFlt-1检测抗体。

较佳地，所述PIGF免疫层析检测试纸条的结合垫上具有PIGF检测免疫标记抗体，所述PIGF免疫层析检测试纸条的硝酸纤维素膜上包被有PIGF检测抗体，所述sFlt-1免疫层析检测试纸条的结合垫上具有sFlt-1检测免疫标记抗体，所述sFlt-1免疫层析检测试纸条的硝酸纤维素膜上包被有sFlt-1检测抗体。

更佳地，所述PIGF检测免疫标记抗体是抗人胎盘生长因子免疫标记抗体，所述PIGF检测抗体是抗人胎盘生长因子抗体，所述sFlt-1检测免疫标记抗体是抗人可溶性类fms酪氨酸激酶-1免疫标记抗体，所述sFlt-1检测抗体是抗人可溶性类fms酪氨酸激酶-1抗体。

更佳地，所述PIGF检测免疫标记抗体是PIGF检测荧光标记抗体、PIGF检测胶体金标记抗体或PIGF检测乳胶标记抗体，所述sFlt-1检测免疫标记抗体是sFlt-1检测荧光标记抗体、sFlt-1检测胶体金标记抗体或sFlt-1检测乳胶标记抗体。

较佳地，所述PIGF免疫层析检测试纸条和所述sFlt-1免疫层析检测试纸条并列设置。

较佳地，所述孕妇先兆子痫检测试剂盒还包括底板，所述PIGF免疫层析检测试纸条和所述sFlt-1免疫层析检测试纸条并列设置在所述底板上或分别贴合在所述底板的上下表面上。

较佳地，所述孕妇先兆子痫检测试剂盒还包括两个底板，所述PIGF免疫层析检测试纸条和所述sFlt-1免疫层析检测试纸条并列设置并分别设置在两个所述底板上。

本发明的有益效果在于：

(1)本发明包括PIGF及sFlt-1免疫层析检测试纸条，或者包括PIGF免疫层析检测试纸条和sFlt-1免疫层析检测试纸条，从而一次取样，即可对PIGF和sFlt-1进行检测，避免了反复取样造成患者不适，简化检测操作。