[发明专利]一种增加成人骨密度的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种增加成人骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：低聚异麦芽糖4～7份、脱脂奶粉6～10份、酶解骨钙粉14～20份、维生素D0.4～0.6份、乳酸亚铁0.2～0.3份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由以下重量份的组分制成：低聚异麦芽糖5～7份、脱脂奶粉7～9份、酶解骨钙粉15～18份、维生素D 0.45～0.55份、乳酸亚铁0.22～0.28份。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由以下重量份的组分制成：低聚异麦芽糖6份、脱脂奶粉8份、酶解骨钙粉17份、维生素D0.5份、乳酸亚铁0.25份。

4.一种权利要求1～3任一权利要求所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将酶解骨钙粉、维生素D、乳酸亚铁混合20～40分钟，加入1～2份低聚异麦芽糖配制成的质量百分浓度为50％的水溶液，使用挤出滚圆工艺制备微丸丸芯；

(2)将步骤(1)所得微丸丸芯沸腾干燥；

(3)包肠溶衣：配制包衣液浓度22～26％，片床温度40～45℃，增重10～30％，肠溶衣购自弗兰德或巴斯夫公司水溶性包衣剂，在模拟胃液中2h内低于5％释放，在PH为6.8时，1h内完全释放；

(4)将剩余量的低聚异麦芽糖加入14～18重量倍的常温纯化水进行搅拌溶解，溶解完全后，徐徐加入脱脂奶粉，搅拌30分钟，继续喷至步骤(3)包肠溶衣结束的微丸上，调节包衣锅转速3～5r/min，片床温度40～45℃，直至喷完，包衣增重40-70％。

5.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中酶解骨钙粉采用以下方法制备：(1)蒸煮：将动物鲜骨经挑选、清洗等工序，装入蒸煮罐内，蒸煮3～5次，每次1～2小时；(2)研磨：将蒸煮后的净骨，经粗碎、精碎、粗磨、研磨至260目以下，骨料与添加的水的重量比为1∶1～2；(3)生化酶解：将研磨后的骨浆打入生化缸，加入木瓜蛋白酶和菠萝蛋白酶重量比1:2～5的复合蛋白酶，复合蛋白酶占骨料重量比0.10～0.25％，加柠檬酸调PH值至5.5～6.5，45～65℃搅拌1～2h；酶解液加碱中和，灭活，供下道工序使用，喷粉前骨浆在灭菌缸中停留不得超过1小时；(4)干燥喷粉：当进口温度达到180～185℃时，打开蓄水罐阀门，当进口温度达到225℃±10℃、出口温度达到105℃±5℃时，稳定10分钟后关闭水阀门，打开灭菌缸排液阀门，开始喷粉。

6.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中挤出机设备挤出孔板的直径为0.5～0.7mm，转速为30～40r/min，滚圆机设备鼓风频率10～20Hz，转盘速度1000～1500r/min。

7.根据权利要求6所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中挤出机设备挤出孔板的直径为0.7mm，转速为40r/min，滚圆机设备鼓风频率15Hz，转盘速度1300r/min。

8.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中物料温度为50～60℃，干燥时间为2～4h。

9.根据权利要求8所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中物料温度为50～55℃，干燥时间为3～4h。

10.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中包衣液浓度为24％。