[发明专利]冯了性风湿跌打药酒指纹图谱的建立方法及其指纹图谱

权利要求书

1.一种冯了性风湿跌打药酒指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将冯了性风湿跌打药酒稀释，过滤，收集滤液作为供试品溶液；(2)将供试品溶液进行高效液相色谱分析，得到HPLC指纹图谱；(3)根据HPLC指纹图谱中色谱峰的相对保留时间确定共有峰；(4)从共有峰中选择特征指纹峰，得到冯了性风湿跌打药酒指纹图谱；

其中，步骤(2)所述高效液相色谱分析的条件包括：

色谱柱为Kromasil C18柱，规格为4.6×250mm，5μm，或者，Ecosil C18柱，规格为4.6×250mm，5μm；

流动相为：按体积比计，甲醇(A)-0.1％醋酸：0.1％磷酸＝1：1的水溶液(B)；

梯度洗脱；所述梯度洗脱的步骤包括：按照体积分数计，0-20min，A为12％；20-30min，A由12％递升到25％；30-50min，A由25％递升到38％；50-60min，A为38％；60-75min，A由38％递升到60％；75-95min，A由60％递升到90％；90-100min，A为90％；

检测波长为：0-10min为300nm，10-20min为210nm，20-100min为300nm。

2.按照权利要求1所述的建立方法，其特征在于，步骤(2)所述高效液相色谱分析的条件包括：柱温30℃；进样量5μl。

3.按照权利要求1所述的建立方法，其特征在于，步骤(4)选择15个共有峰为特征指纹峰，所述15个共有峰以绿原酸为参照的相对保留时间分别为：

1号峰平均相对保留时间为0.265，RSD＜1％；

2号峰平均相对保留时间为0.494，RSD＜1％；

3号峰平均相对保留时间为0.525，RSD＜1％；

4号峰平均相对保留时间为0.960，RSD＜1％；

5号峰平均相对保留时间为1.000，RSD＜1％；

6号峰平均相对保留时间为1.078，RSD＜1％；

7号峰平均相对保留时间为1.368，RSD＜1％；

8号峰平均相对保留时间为1.621，RSD＜1％；

9号峰平均相对保留时间为1.691，RSD＜1％；

10号峰平均相对保留时间为1.713，RSD＜1％；

11号峰平均相对保留时间为1.745，RSD＜1％；

12号峰平均相对保留时间为1.824，RSD＜1％；

13号峰平均相对保留时间为2.000，RSD＜1％；

14号峰平均相对保留时间为2.047，RSD＜1％；

15号峰平均相对保留时间为2.081，RSD＜1％。

4.按照权利要求3所述的建立方法，其特征在于，

1号峰的RSD为0.37％；

2号峰的RSD为0.74％；

3号峰的RSD为0.61％；

4号峰的RSD为0.23％；

5号峰的RSD为0.2％；

6号峰的RSD为0.17％；

7号峰的RSD为0.15％；

8号峰的RSD为0.15％；

9号峰的RSD为0.16％；

10号峰的RSD为0.17％；

11号峰的RSD为0.18％；

12号峰的RSD为0.2％；

13号峰的RSD为0.28％；

14号峰的RSD为0.09％；

15号峰的RSD为0.14％。

5.按照权利要求1所述的建立方法，其特征在于，步骤(1)所述稀释为：用甲醇将冯了性风湿跌打药酒稀释1-3倍；

步骤(1)所述过滤为过0.45μm微孔滤膜。

6.按照权利要求5所述的建立方法，其特征在于，步骤(1)所述稀释为：用甲醇将冯了性风湿跌打药酒稀释1倍。