[发明专利]一种替格瑞洛分散片及其制备方法

权利要求书

1.本发明设计一种替格瑞洛分散片的制备方法，其特征在于，所述替格瑞洛分散片的制备方法包括如下步骤：

步骤1.将替格瑞洛采用气流粉碎方式进行微粉化处理，控制替格瑞洛粒径＜20µm；

步骤2将崩解剂和/或粘合剂与适量填充剂采用等量递加方式混合均匀，混合时间10~15分钟，混合机转速10~15转/分钟；

步骤3.将替格瑞洛加入步骤2所得的混合物中，并混合均匀，混合时间10~15分钟，混合机转速10~15转/分钟；

步骤4.将剩余的填充剂加入步骤3所得的混合物中，并混合均匀，混合时间10~15分钟，混合机转速10~15转/分钟；

步骤5.将润滑剂、增溶剂加入步骤4所得混合物中，混合均匀，混合时间10~15分钟，混合机转速10~15转/分钟；

步骤6.取步骤5所得的混合物直接压片。

2.根据权利要求1所述的替格瑞洛分散片，主要由替格瑞洛和其他辅料组成。

3.根据权利要求1所述的替格瑞洛分散片，其特征在于，填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的任意一种或多种的组合。

4.根据权利要求1所述的替格瑞洛分散片，其特征在于，崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种或多种的组合。

5.根据权利要求1所述的替格瑞洛分散片，其特征在于，润滑剂，包括通常所说的助流剂，选自滑石粉、硬脂酸镁、微分硅胶中的一种或多种组合。

6.根据权利要求1所述的替格瑞洛分散片，其特征在于，粘合剂选自微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素中任意一种或多种的组合。

7.根据权利要求1所述的替格瑞洛分散片，其特征在于，润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的替格瑞洛分散片，其特征在于，增溶剂选自十二烷基磺酸钠、聚乙二醇4000、吐温80中任意一种或多种的组合。