[发明专利]用于治疗角膜水肿的疏水性假内皮植入物

说明书

本发明涉及一种用于治疗角膜水肿的疏水性假内皮植入物。更具体而言，本发明请求保护的是一种眼科植入物(10)，其包括疏水性假内皮植入物(10)以及应用于其的粘合剂(14)，所述粘合剂(14)能够将所述植入物(10)粘合到角膜(12)的后部，使得该植入物(10)作为能使角膜(12)脱水的防水层。

本申请为国际申请日2010年1月13日、国际申请号PCT/US2010/020828于2011年8月29日进入中国国家阶段、申请号201080009816.0、发明名称“用于治疗角膜水肿的疏水性假内皮植入物”的分案申请。

技术领域

本发明大体上涉及用于治疗过度充水的、水肿角膜的内皮植入物。

发明背景

眼睛感觉功能的质量极大地取决于光通过角膜和晶状体传导的质量，以及这些器官的光学质量以及角膜和眼睛晶状体的透明度，以及其他因素。

眼科领域的专家知道角膜透明度通常取决于角膜保持在脱水状态的能力。角膜脱水状态由数种相互依赖的因素所影响，其中最重要的是在角膜、内皮的最深细胞层中存在的活动泵。手术、外伤、感染或先天性易染病体质引起的超过一定水平的任何内皮功能的破坏使得水流入角膜的所有层从而扭曲其透明度。这种状况的病态不仅仅在于视力的明显下降，还在于在晚期阶段可能导致明显的疼痛及疤痕，被称为大疱性角膜炎的情况。

另一个关于使角膜脱水的重要生理机制为在觉醒期间当眼睛张开时将水从泪液膜中蒸发。通过将水从泪液膜中蒸发进行脱水，其在眼睛表面留下更浓缩的溶液，使得泪液膜更高渗。该高渗的泪液膜通过渗透作用从角膜本身吸引了更多水分；在夜晚的情况相反。市场上可获得一些高渗溶液眼滴液增强了这种机制，但不幸地是由于眼皮的眨眼它们的作用是短暂的。

当前，对不健康的水肿状态没有保守治疗。一些外科手术已逐步发展以解决这种问题：从经典的全厚度角膜移植到最近发展的称之为深板层剥离角膜成形术(DLEK)以及后弹力层角膜成形术(DSEK)的外科手术。在后者中，从患病眼睛的角膜中移除基质组织的薄后部或微透镜(lenticule)(连同连接的后弹力层膜及内皮细胞)。在供体眼睛上进行类似的手术以获得供体组织。当供体组织放置在受体眼中时，不需要缝合以将移植物保持在宿主的角膜上。所有这些手术具有供体依赖性的缺点。

发明内容

如下面详细所述，本发明涉及用于治疗水肿性眼睛将人造疏水性假内皮植入物植入到角膜的后表面。

根据本发明的一个实施方案提供了一种眼部植入物，其包括疏水性假内皮植入物以及应用于其上的粘合剂，所述粘合剂能够将植入物粘合到角膜的后部，从而该植入物作为使角膜脱水的防水层。

根据本发明的一个实施方案提供了一种治疗角膜水肿的方法，包括用粘合剂将疏水性假内皮植入物粘合到角膜的后部，使得该植入物作为使角膜脱水的防水层。

植入物由清澈、透明、生物可相容的材料构成，并且可以是刚性的、半刚性的或可折叠的。

所述粘合剂可放置在植入物和角膜后表面之间，仅仅位于植入物角膜界面的外围或整个界面表面或其他任何组合。

可在将植入物粘合到角膜后部之前移除角膜后部的一部分(尽管并非必须移除)，例如举例来说，基质组织的薄后部连同后弹力层膜及连接于其上的内皮细胞，或仅仅是后弹力层膜的薄的后部及连接于其上的内皮细胞。

在设计植入物时可考虑患者的屈光状态，使得能够屈光矫正，包括散光矫正以及减轻水肿状态。

植入物可设计为多种尺寸，例如从1-2mm上至6mm或更大的覆盖后部角膜整个表面的半径或之间的任何尺寸。

植入物的厚度可从几微米高至大于100微米。该厚度可等于整个植入物直径或可在其不同部分不同使得具有屈光度，例如，在外围相对于中央较薄或相反。