[发明专利]一种D‑二聚体的检测试剂、其制备方法及应用

权利要求书

1.一种D-二聚体检测试剂，其特征在于，所述检测试剂包括两种不同粒径的乳胶微球体系。

2.根据权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述乳胶微球为羧基聚苯乙烯微球；

优选地，所述检测试剂包括120nm的乳胶微球体系和240nm的乳胶微球体系；

优选地，所述120nm的乳胶微球体系：240nm的乳胶微球体系的体积比为1:1。

3.根据权利要求2所述的检测试剂，其特征在于，所述120nm的乳胶微球体系中的乳胶微球的质量浓度为1-10％，优选为3-8％，进一步优选为5％；

优选地，所述240nm的乳胶微球体系中的乳胶微球的质量浓度为1-10％，优选为3-8％，进一步优选为5％。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的检测试剂，其特征在于，所述检测试剂包括R1和R2组成的缓冲体系；

其中，所述R1为物质的量浓度为10-200mM的MES缓冲液，所述缓冲液中还包括质量体积百分含量为0.1-3％的NaCl和质量体积百分含量为0.01-1％的Triton X-100；

所述R2为物质的量浓度为10-200mM的MES缓冲液，所述缓冲液中还包括质量体积百分含量为1-15％的120nm的乳胶微球体系、质量体积百分含量为1-15％的240nm的乳胶微球体系、质量体积百分含量为0.001-0.05％的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体、质量体积百分含量为1-10％的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、质量体积百分含量为0.1-3％的BSA和质量体积百分含量为0.1-3％的NaCl；

优选地，所述R1的pH为6-8，优选为6.8-7.4；

优选地，所述R2的pH为6-8，优选为6.8-7.4。

5.根据权利要求4所述的检测试剂，其特征在于，所述R1为物质的量浓度为30-70mM的MES缓冲液，所述缓冲液中还包括质量体积百分含量为0.4-0.8％的NaCl和质量体积百分含量为0.05-0.1％的Triton X-100；

优选地，所述R1为物质的量浓度为50mM的MES缓冲液，所述缓冲液中还包括质量体积百分含量为0.5％的NaCl和质量体积百分含量为0.08％的TritonX-100。

6.根据权利要求4所述的检测试剂，其特征在于，所述R2为物质的量浓度为30-70mM的MES缓冲液，所述缓冲液中还包括质量体积百分含量为3-7％的120nm的乳胶微球体系、质量体积百分含量为3-7％的240nm的乳胶微球体系、质量体积百分含量为0.003-0.007％的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体、质量体积百分含量为2-4％的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、质量体积百分含量为0.3-0.8％的BSA和质量体积百分含量为0.3-0.8％的NaCl；

优选地，所述R2为物质的量浓度为50mM的MES缓冲液，所述缓冲液中还包括质量体积百分含量为5％的120nm的乳胶微球体系、质量体积百分含量为5％的240nm的乳胶微球体系、质量体积百分含量为0.005％的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体、质量体积百分含量为2％的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、质量体积百分含量为0.5％的BSA和质量体积百分含量为0.5％的NaCl。