[发明专利]一种超声造影剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种超声造影剂，其特征在于，所述超声造影剂的制剂包括冻干粉、生理盐水和活性气体三部分，使用时将三者混合，形成由冻干粉包裹生物活性气体的乳剂，其中，所述冻干粉包括0.1-5重量％的磷脂，0.01-0.05重量％的表面活性剂，0.1-1重量％的成膜稳定剂，其余组分为冻干保护剂。

2.如权利要求1所述的超声造影剂，其中，所述磷脂为二棕榈酰基磷脂酰胆碱(DPPC)、二花生酰基磷脂酰胆碱(DAPC)、二硬脂酰基磷脂酰胆碱(DSPC)、二棕榈酰基磷脂酰乙醇胺(DPPE)、二花生酰基磷脂酰甘油(DAPG)、二硬脂酰基磷脂酰甘油(DSPG)中的任意一种或几种的混合物。

3.如权利要求1所述的超声造影剂，其中，所述表面活性剂为选自失水山梨醇单硬脂酸酯(Span-60)、失水山梨醇单油酸酯(Span-80)、吐温-60、吐温-80中的一种。

4.如权利要求1所述的超声造影剂，其中，所述成膜稳定剂为棕榈酸、硬脂酸、月桂酸、花生酸、油酸、山嵛酸中的一种。

5.如权利要求1所述的超声造影剂，其中，所述冻干保护剂为聚乙二醇4000、聚丁基-2-氰基丙烯酸酯、多聚糖中的一种。

6.如权利要求1所述的超声造影剂，其中，所述气体为空气、氮气、六氟化硫中的一种。

7.如权利要求1所述的超声造影剂，其中，所制得的乳剂的比例为每5ml生理盐水含10ml气体和62.5mg冻干粉。

8.如权利要求1-7所述的超声造影剂的制备方法，其特征在于取处方量的磷脂、表面活性剂、成膜稳定剂、冻干保护剂，加水制成固定含量比的溶液，作为水相，加入处方量的有机溶剂后，剪切乳化制得乳剂，灭菌处理；取乳剂，分装后，进行冷冻干燥，即得冻干粉，使用时将冻干粉和气体按照比例溶解在生理盐水中即可使用。

9.如权利要求8所述的超声造影剂的制备方法，其特征在于所述有机溶剂为密度大于水的卤代烃。

10.如权利要求1-9所述的超声造影剂，其特征在于所述超声造影剂用于子宫输卵管造影的用途。