[发明专利]一种肺癌筛查试剂盒

说明书

本发明公开了一种肺癌筛查试剂盒，它包括任选的用于检测磷酸化MUSK表达水平的试剂。本发明还公开了检测磷酸化MUSK表达水平的试剂在制备肺癌筛查用试剂中的用途。本发明试剂盒通过检测磷酸化MUSK的表达水平，可以判断待检人群患肺癌的风险，可用于临床肺癌的辅助诊断，为患者采取相关的治疗措施或者决策提供有效的依据，临床应用前景良好。

技术领域

本发明属于生物技术领域，具体涉及一种肺癌筛查试剂盒。

背景技术

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率呈逐年上升趋势，目前发病率居世界首位，严重威胁着人类健康和生命。

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。已有的研究证明：长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10～20倍，开始吸烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。此外，吸烟不仅直接影响本人的身体健康，还对周围人群的健康产生不良影响，导致被动吸烟者肺癌患病率明显增加。城市居民肺癌的发病率比农村高，这可能与城市大气污染和烟尘中含有致癌物质有关。

肺癌的病因复杂，一般认为影响因素包括：①吸烟；②环境污染：如雾霾、室内装修；③不良生活方式：如饮食习惯差、生活压力大；④慢性肺部疾病：如肺结核、尘肺，矽肺、慢性支气管炎；⑤人体内在因素：如家族遗传、免疫机能降低、内分泌功能失调等。

同时，肺癌是一种善于隐匿的疾病，经常在疾病发展到晚期才表现出临床症状，70～80％的肺癌患者在诊断出患有肺癌症状时已是中、晚期，癌细胞已经扩散，错过了最佳治愈时机，五年生存率低。对于早期的肺癌患者，经过及时治疗可大大提高患者的5年及以上生存率和生存质量。因此肺癌的早期诊断和进行有效的筛查至关重要。

肺癌的筛查，是指对那些没有肺癌相关症状的人群进行常规体检，在出现症状前及时发现肺癌。如果可以找到肺癌分子标志物，用于提示临床医生早期对患者采取相关的治疗措施或者决策具有重要的意义。

申请号为CN201110328294.7，名称为一种有关肺癌诊断试剂盒用于肺癌的检测方法的发明专利，公开了一种有关肺癌诊断试剂盒用于肺癌的检测方法，通过基因重组技术纯化生产S100A2蛋白，纯化的S100A2蛋白，注射于动物体内以诱导产生特异性结合S100A2蛋白的多克隆抗体，另一方面方面，提供了一种肺癌的诊断试剂盒，该试剂盒含有容器，容器中含有S100A2蛋白；以及标签，所述标签说明所述试剂盒用于诊断肺癌。还含有抗S100A2蛋白的特异性抗体。试剂盒中或含有免疫组化相关试剂：PBS缓冲液，或0.01mol/L柠檬酸钠缓冲液，或3%H2O2溶液，或辣根酶检测试剂，本发明深入地研究和大规模验证S100A2与肺癌的相关性，研究出可供临床应用的检测试剂，对肺癌进行诊断及为患者提供个体化辅助治疗方法。

申请号为CN201510069543.3，名称为一种用于肺癌诊断的SALL4免疫组织化学检测试剂盒的发明专利，公开了一种用于肺癌诊断的SALL4免疫组织化学检测试剂盒、使用方法及应用，属于医学和生物学检测领域。本发明的试剂盒包括如下组分：阳性对照、阴性对照、一抗、二抗、固定剂、脱脂和透明剂、复水剂、脱水剂、缓冲液A、缓冲液B、抗原修复剂、通透剂、过氧化物酶失活剂、非特异性蛋白阻断剂、显色液和染色剂。本发明的试剂盒，具有特异性高、敏感性高、差异性表达的特点，不仅可以有效地区分肺癌组织和正常组织，还可为肺癌个体化治疗提供新的诊断和分类依据，可最大程度地将肺癌的检出时间提前，解决了现有检测手段灵敏度都相对较低、难以实现肺癌的早期监测的问题，具有较高的临床应用价值和社会效益。

目前，暂未见有包括有用于检测肺组织中磷酸化MUSK表达水平的试剂的试剂盒，以及检测肺组织中磷酸化MUSK表达水平的试剂在制备肺癌诊断用试剂中的用途的相关报道。

发明内容