[发明专利]一种吡非尼酮软胶囊剂

权利要求书

1.一种吡非尼酮软胶囊剂，由囊内容物和囊壳组成，其特征在于囊壳由：水溶性高分子物质、保湿剂、水组成；

所述的水溶性高分子物质在囊壳中的重量比为20-60%，保湿剂的重量比为5-20%，水补齐至100%；

所述囊壳的水分活性值为0.4～0.7。

2.由权利要求1所述的吡非尼酮软胶囊剂，其特征在于，所述囊心由：吡非尼酮、有机酸、聚乙二醇400组成。

3.由权利要求1或2所述的吡非尼酮软胶囊剂，其特征在于，所述囊心：吡非尼酮的重量10-30%、柠檬酸0.1-3%、聚乙二醇400 加至100%。

4.由权利要求1所述的吡非尼酮软胶囊剂，其特征在于，所述水溶性高分子物质选自明胶、琥珀化明胶、阿拉伯树胶、海藻酸钠中一种。

5.由权利1所述的吡非尼酮软胶囊剂，其特征在于，所述保湿剂选自甘油、山梨醇中一种。

6.一种吡非尼酮软胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

A．将吡非尼酮与枸橼酸、聚乙二醇400混合，溶解完全，制备得囊心物，备用；

B．将水溶性高分子物质、保湿剂水放入乳化机中，加热搅拌溶解完全，将溶液在减压下脱气泡后，制备得囊壳，60℃保温备用。

C．用旋转式软胶囊填充机将步骤B制备的囊壳中填充A步骤制备的囊心物，每粒胶囊填充囊心物200-400mg，成型。

D．成型后，在适当温度、湿度条件下干燥一定时间，取出检测囊壳的水分活性值，包装即可。

7.由权利6所述的吡非尼酮软胶囊剂的制备方法，所述适当温度指20-40℃、湿度指30-50%，一定时间指12-30h。

8.由权利6所述的吡非尼酮软胶囊剂的制备方法，所述囊壳的水分活性值为0.4～0.7。