[发明专利]一种治疗急性胰腺炎的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗急性胰腺炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：大黄120～180份、白及73～109份、黄柏120～180份、乌梅60～90份、薄荷60～90份、白芷26～40份、乌金73～109份、甘草60～90份。临床研究表明，本发明药物组合物具有活血化淤，行气止痛等作用，外用能促进急性胰腺炎胰腺及其周围炎症反应的消退和积液的吸收，临床疗效显著。另外，本发明还以所述药物组合物外治特点为前提，使用合适的软膏基质为载体，研制出一种载药量大、透皮效果较好、制备工艺简单且方便患者使用的软膏剂处方，为临床提供了一种安全、有效、且使用方便的中药外用制剂。

技术领域

本发明涉及一种治疗急性胰腺炎的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

急性胰腺炎是指由多种病因导致胰酶在胰腺内被激活后引起胰腺组织自身消化、水肿、出血甚至坏死的炎症反应。临床上以急性上腹痛、恶心、呕吐、发热和血胰酶增高等为特点。急性胰腺炎是一种相当严重的疾病，急性出血坏死性急性胰腺炎尤为凶险，发病急剧，死亡率高，严重威胁患者的生命健康。

近年来，虽然急性胰腺炎的治疗仍以西医支持疗法为主，但随着中西医结合的发展，中医药在其治疗中发挥着越来越重要的作用。有研究表明，在西医治疗基础上加用大承气汤、清胰汤或大柴胡汤治疗急性胰腺炎，能明显提高治愈率，降低死亡率(张苗苗等.急性胰腺炎发病机制及中西医治疗研究进展[J].中国中医急症，2010，19(9)：1573～1575)。然而，上述中医治疗药物均需内服以发挥治疗作用，用药不便，增加了患者的痛苦。因此，亟需提供一种可通过外用治疗急性胰腺炎的中药。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗急性胰腺炎的药物组合物及其制备方法。

本发明提供了一种治疗和/或辅助治疗急性胰腺炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：大黄120～180份、白及73～109份、黄柏120～180份、乌梅60～90份、薄荷60～90份、白芷26～40份、乌金73～109份、甘草60～90份。

优选的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：大黄140份、白及81份、黄柏140份、乌梅65份、薄荷65份、白芷30份、乌金81份、甘草65份。

进一步的，它是由各重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂的提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步的，所述的制剂为外用制剂。

进一步的，所述的制剂为软膏剂、硬膏剂、巴布剂、凝胶剂、膜剂、散剂或糊剂。

本发明提供了所述药物组合物在制备治疗和/或辅助治疗急性胰腺炎的药物中的用途。

本发明提供了一种软膏剂，它是包含下述重量配比的原辅料制备而成：所述的原料药、淀粉100份、甘油440份、水120份；或，所述的原料药、聚乙二醇400 440份、聚乙二醇4000 220份。

进一步的，它还包含蜂蜜75份。

其中，蜂蜜既可作为辅料调节软膏剂的黏度，又能发挥清热毒、缓刺激的药效。

优选的，它是由下述重量配比的原辅料制备而成：所述的原料药、淀粉100份、甘油440份、水120份、蜂蜜75份、羟苯乙酯0.5份。

本发明提供了一种所述软膏剂的制备方法，包括如下步骤：

a、将羟苯乙酯与溶解于100份甘油中，得甘油溶液备用；

b、另取淀粉，加入剩余重量份的甘油、水以及a步骤的甘油溶液，搅拌均匀，静置形成半固体，得空白基质；

c、取各重量配比的大黄、白及、黄柏、乌梅、白芷、甘草，用水或有机溶剂提取，提取物备用；