[发明专利]一种六合丹原料药的提取工艺

说明书

本发明公开了一种下述重量配比原料药的提取工艺：大黄120～180份、白及73～109份、黄柏120～180份、乌梅60～90份、白芷26～40份、甘草60～90份，它包括如下步骤：a、取各重量配比的大黄、黄柏、甘草、白芷，乙醇提取，得醇提物；b、另取各重量配比的白及、乌梅，加水提取，得水提物；c、合并醇提物与水提物，即得。与现有提取工艺相比，本发明浸膏得率、药物指标成分转移率均较显著提高，能最大限度提取出原料药中的有效成分，为后续开发六合丹新剂型提供了研究基础。

技术领域

本发明涉及一种六合丹原料药的提取工艺，属于医药领域。

背景技术

六合丹由大黄、黄柏、白芨、白芷、乌梅等几位中药组成，作为传统中药外敷治疗急性胰腺炎已有20多年，具有活血化淤，行气止痛等作用，能促进急性胰腺炎胰腺及其周围炎症反应的消退和积液的吸收，临床疗效显著。

六合丹的传统剂型主要为散剂、糊剂。使用时将原料药粉碎成粉末，用面粉作为粘合剂加入蜂蜜调成糊状，用保鲜膜或新鲜菜叶覆盖以保湿。使用过程繁琐，操作不便，且易干燥，影响了药效的发挥，在应用过程中受到极大限制。由于散剂、糊剂具有上述缺陷，开发六合丹新剂型越来越受到研究者的关注；而作为开发新剂型的研究基础，提供一种原料药的提取工艺非常关键。

王琳芝等公开了一种六合丹提取物的制法，但大黄、黄柏、白芨醇提物的浸膏得率仅能达到17％左右，大黄酚等指标成分含量较低；另外，上述提取工艺未对白芷、乌梅的水提条件进行深入研究，仅提供了初步的煎煮方法，提取条件仍有待进一步优化。(王琳芝.六合丹巴布剂制备工艺及质量标准研究[D].华中科技大学硕士学位论文，2009)。因此，提供一种能最大限度从六合丹原料药中提取出有效成分的制备工艺，成为了一个亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种六合丹原料药的提取工艺。

本发明提供了一种下述重量配比原料药的提取工艺：

大黄120～180份、白及73～109份、黄柏120～180份、乌梅60～90份、白芷26～40份、甘草60～90份，

包括如下步骤：

a、取各重量配比的大黄、黄柏、甘草、白芷，乙醇提取，得醇提物；

b、另取各重量配比的白及、乌梅，加水提取，得水提物；

c、合并醇提物与水提物，即得。

进一步的，a步骤乙醇提取的条件为：提取溶剂为40％～60％v/v乙醇水溶液，每次回流时间1.0～2.0h，回流提取次数2～3次，料液比1:8～1:12。

优选的，a步骤乙醇提取的条件为：提取溶剂为40％v/v乙醇水溶液，每次回流时间1.5h，回流提取次数2次，料液比为1:12。

进一步的，b步骤加水提取的条件为：每次回流时间1.0～2.0h，回流提取次数1～3次，料液比1:10～1:12。

优选的，b步骤加水提取的条件为：每次回流时间1.5h，回流提取次数2次，料液比为1:12。

进一步的，所述的提取工艺还包括如下浓缩步骤：将所述醇提物、水提物分别浓缩至相对密度为0.8-1.10；合并浓缩物，过300目筛，筛下滤液继续浓缩至相对密度为1.18-1.30，即得浸膏液。

进一步的，所述相对密度于70℃测定。

进一步的，提取原料为下述重量配比的原料药：

大黄140份、白及81份、黄柏140份、乌梅65份、白芷30份、甘草65份。