[发明专利]一种中药补肾助孕膏方及其制备方法

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技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药补肾助孕膏方及其制备方法。

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不孕症是指婚后未避孕、有正常性生活、同居1年而未妊娠者(乐杰.妇产科学[M].第七版.北京：人民卫生出版社，2008：351.)。从未妊娠者，中医称“全不产”，西医称“原发性不孕”；有过妊娠而后不孕者，中医称“断绪”，西医称“继发性不孕”。随着社会的发展，生活节奏的加快，生活压力的增加，环境污染日趋严重，性行为的提前，晚婚晚育以及国家二胎政策的放开，原发不孕及继发不孕的发病率均不断上升，严重干扰女性的生理心理健康，不孕症作为人类自身生殖健康问题，越来越多的得到全世界的关注。

不孕症的原因很多，其中由排卵障碍引起的约占25％-30％(罗丽兰.不孕与不育[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2009：253，262—263.)。正常的排卵过程在下丘脑-垂体-卵巢轴及神经内分泌调控下完成的，任何一个环节异常均可导致排卵障碍而引发不孕。主要表现为卵泡不发育或小卵泡排卵(直径小于18mm)或卵泡发育异常三种情况。西医对于本病的治疗主要是药物促排卵，其排卵率虽然很高，但是妊娠率并不高，而且并发症亦多，如多胎妊娠、卵巢过度刺激综合征等，同时长期服用促排卵药物对卵巢功能也会造成不可逆的不良影响。

近年来，越来越多的学者不断研究中医药治疗排卵障碍性不孕症，并且取得了较好的疗效，中医药在治疗该疾病方面越来越具有优势。目前研究文献报道如下：李淑玲等(李淑玲，王玖玲，李育竹.益肾活血汤治疗排卵障碍性不孕症60例[J]，上海中医药杂志，2008，42(4)：41-43.)治疗60例排卵功能障碍性不孕症，方用自拟益肾活血汤，其组成为：菟丝予、淫羊藿、女贞子、当归、枸杞子、覆盆子、泽兰、鸡血藤、柴胡、川牛膝、紫石英、益母草、赤芍药、白芍药、甘草。共治疗3个月经周期，于每个月经周期第14天及第12、15天服用，每日1剂，水煎服，分2次服，共服8剂。在此期间妊娠者停药。治疗后妊娠率达61.7％。徐惠群、胡争艳(徐惠群、胡争艳.补肾助孕方治疗排卵障碍性不孕症疗效观察[J]，上海中医药杂志，2005，39(5).)认为本病根本病因在于“肾虚”，故治疗以补肾养血为主。采用基本方：当归、川芎、巴戟天、紫石英、山萸肉、桃仁、薏米仁、鹿角片、仙茅、菟丝子。同时根据月经周期的不同时期：卵泡期、排卵期、黄体期对基本方进行加减。结果治疗的56例患者中，受孕率达到55.35％。赵小鸟(赵小鸟.补肾活血法治疗排卵障碍性不孕症[J].河南中医，2004，24(1)：51.)认为补肾活血是排卵障碍性不孕症的治疗大法，其对无月经周期者，服用补肾活血方：赤白芍、泽兰、益母草、柴胡、牛膝、鸡血藤、女贞子、刘寄奴、生蒲黄、仙茅、淫羊藿、覆盆子、菟丝子、枸杞子。对有月经周期者，于周期第6天服用中药方：熟地黄、肉苁蓉、仙茅、淫羊藿、山药、覆盆子、女贞子、首乌、菟丝子、旱莲草、枸杞子、川续断、当归。于周期第13-17天，改服中药方：香附、川芎、柴胡、仙茅、淫羊藿、覆盆子、女贞子、菟丝子、旱莲草，枸杞子、川续断、当归、泽兰、鹿茸。共治疗56例排卵障碍性不孕症患者，经265个周期治疗，其中无效者占25％，怀孕者占71.4％，恢复排卵功能者占75％。陈雁(陈雁.疏肝补肾汤促排卵临床观察[J].内蒙古中医药，2013，5：6-7.)自拟疏肝补肾汤治疗排卵障碍性不孕症患者，方药如下：山药、当归、山萸肉、八月札、鹿角片、熟地、玉竹、女贞子、柴胡、川楝子、菟丝子、淫羊藿。共选取80例患者进行观察，随机分成治疗组40例和对照组40例，对照组采用克罗米芬治疗，两组在3个月经周期治疗后，治疗组妊娠率(55％)高于对照组(25％)，两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。赵淑明、王茹等(赵淑明，王茹等.补肾填精健脾疏肝中药周期治疗不孕症疗效观察[J].四川中医，2007，25(6)：92-93.)认为本病与脾肾虚损有关，故治疗以补肾填精健脾为大法，根据月经周期的不同时期用药，共治疗排卵障碍性不孕症100例。卵泡期药用：枸杞子、覆盆子、黄芪、太子参、白术、山萸肉、仙灵脾、熟地、菟丝子、山药、当归等；排卵期药用：当归、赤芍、丹参、茺蔚子、枸杞子、菟丝子、仙灵脾、柴胡、郁金、红花、桃仁等；黄体期药用：熟地、山药、石莲子、黄芪、当归、杜仲、太子参、仙灵脾、菟丝子等；经前期药用：当归、川芎、柴胡、赤芍、丹参、艾叶、川牛膝、郁金、泽兰、茺蔚子等。经治疗后，受孕率达66％。蔡勤华(蔡勤华.调补肝肾法治疗无排卵不孕症52例[J]，江苏中医，1998，19(2)：24.)认为本病与肾虚肝郁有关，故治疗以调补肝肾法为主，基本方：枸杞子、白芍、淮山药、菟丝子、山茱萸、当归、熟地黄、肉苁蓉、巴戟天、柴胡、仙茅、仙灵脾、牡丹皮，每日1剂，治疗6个月经周期，共治疗52例排卵障碍性不孕症患者，总有效率84.6％。