[发明专利]盐酸氮芥凝胶及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗白癜风的盐酸氮芥凝胶及其制备方法，将由盐酸氮芥与无水乙醇制成的盐酸氮芥乙醇溶液加入到由聚乙二醇PEG400、丙二醇与卡波姆940NF制成的凝胶基质中搅拌均匀即可获得；其中上述各原料的重量百分比为盐酸氮芥0.02－0.08％；无水乙醇15－40％；聚乙二醇PEG400 40－80％；丙二醇10－30％；卡波姆940NF 0.5－2％；其优点是稳定性大大优于酊剂，易贮存，不易挥发；加速试验6个月，质量较稳定，室温放置12个月，各项指标无明显变化；凝胶剂在创面存留时间长，发挥作用时间长、透皮吸收好，因而治疗效果较好。

技术领域

本发明涉及一种治疗白癜风的药物，具体地说是一种盐酸氮芥凝胶及其制备方法。

背景技术

目前，与本发明相关的药物主要是盐酸氮芥酊，其主要溶媒为无水乙醇，在贮存和运输过程中及高温环境下极不稳定，经考察贮存期三个月含量下降25％左右；盐酸氮芥在水中极易溶解，而酊剂由于受包装、贮存和频繁使用时极易挥发，从而使含水量增加导致含量下降而失效；酊剂用于在创面停留时间短，透皮吸收和作用时间较短，因而治疗效果较差。

发明内容

鉴于上述现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种稳定性和治疗效果较好的盐酸氮芥凝胶及其制备方法；本发明的目的是通过如下技术方案来实现的将由盐酸氮芥与无水乙醇制成的盐酸氮芥乙醇溶液加入到由聚乙二醇PEG400、丙二醇与卡波姆940NF制成的凝胶基质中搅拌均匀即可获得；其中上述各原料的重量百分比为盐酸氮芥0.02-0.08％；无水乙醇15-40％；聚乙二醇PEG400 40-80％；丙二醇10-30％；卡波姆940NF0.5-2％；其制备方法为称取盐酸氮芥0.02-0.08％加入无水乙醇15-40％溶解成盐酸氮芥乙醇溶液备用；取卡波姆940NF0.5-2％加入聚乙二醇PEG400 40-80％及丙二醇10-30％，加热70-80℃搅拌使分散均匀，再滴加三乙醇胺5％的乙醇溶液，调整PH值在3.0-6.0之间，经搅拌均匀即可获得呈透明状的凝胶基质；将上述备用的盐酸氮芥乙醇溶液逐渐加入到凝胶基质中，经搅拌均匀即可制成盐酸氮芥凝胶；本发明的优点是稳定性大大优于酊剂，易贮存，不易挥发。加速试验6个月，质量较稳定，室温放置12个月，各项指标无明显变化；凝胶剂在创面存留时间长，发挥作用时间长、透皮吸收好，因而治疗效果较好。