[发明专利]一种硝苯地平控释片组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种硝苯地平控释片组合物的制备方法，其特征是：硝苯地平控释片组合物的组分中每1000片的用量为：30g硝苯地平，20g乙基纤维素N-100，35g聚氧乙烯，35g羟丙甲纤维素K100M，105g乳糖，5g聚维酮K30，2g硬脂酸镁；所述的羟丙甲纤维素K100M的粘度为3000mpa.s-1200000mpa .s；所述的聚氧乙烯的分子量为1000000– 7000000；

硝苯地平控释片组合物的制备方法包括以下步骤：

步骤一、预处理：准备原料硝苯地平以及各辅料，在避光条件下，将原料30g硝苯地平微粉化，细度能够通过200目筛网，辅料过80-100目筛；

步骤二、制粒：在避光条件下，将5g聚维酮K30溶于65g乙醇中得到粘合剂溶液，粘合剂溶液中加入30g硝苯地平微粉搅拌均匀备用；

称35g取聚氧乙烯、35g羟丙甲纤维素K100M、20g乙基纤维素N-100、105g乳糖混合均匀，加入配制好的粘合剂溶液中制软材；18目筛制粒、50-60℃热风循环烘箱干燥、18目筛整粒、加润滑剂2g硬脂酸镁总混即得药粒；

步骤三、压片：在避光条件下，采用压片机将步骤二制得的药粒用直径为8mm的浅弧冲压片制得片剂，检验合格待用；

步骤四、包装：将步骤三制得片剂，采用双铝或遮光瓶子包装。