[发明专利]具有传感器布置的容器

说明书

本发明涉及具有传感器布置的容器。一种容器，特别是用作处理系统中的用于执行生物学、生物化学或生物工艺学过程的一次性元件，包括围绕容器内部空间的壁，所述容器具有集成到所述壁中的传感器布置，其中所述传感器布置包括至少一个传感器和一个壳体，并且其中所述壳体包括壳体壁，所述壳体壁围绕包含传感器的壳体内部空间并将壳体内部空间与容器内部空间分离，其特征在于所述壳体壁包括壁区域，所述壁区域被设计作为预定断裂点。

技术领域

本发明涉及一种容器，该容器包括围绕容器内部空间的壁，该容器内部空间具有集成到壁中的传感器布置。

背景技术

药物学、生物学、生物化学或生物工艺学过程越来越多地通过一次性使用工艺中，例如处理系统中的所谓的用后即弃式过程方案来执行。这样的处理系统包括管路或反应器，管路或反应器被设计为用后即弃式容器(英语术语也称为：用后即弃物或用后即弃式容器或一次性生物反应器或一次性部件)。这样的用后即弃式容器可以例如是柔性容器，如小袋、管或发酵器。生物反应器或发酵器通常具有供给管线和排放管线，供给管线和排放管线例如被设计为管。刚性管段也可以被用在供给管线和排放管线中。在过程完成后，用后即弃式容器可以被丢弃。在这种方式下，避免了昂贵的清洁和灭菌过程。用后即弃式容器特别地防止了交叉污染的风险并且因此增加了过程可靠性。

为了监测或控制过程，可能需要监测包含在用后即弃式过程容器中的介质的物理或化学测量变量。为此，使用了光学以及电化学传感器或电导传感器，特别地，使用了电势型或电流型传感器或电导传感器。所谓的多传感器也已经证明是有益的，其被设计为监测若干不同的测量变量。这样的多传感器经常包括若干感测元件，其中每个感测元件被设计成检测待监测的测量变量中的一个的测量值。

在用后即弃式容器中执行的过程发生在封闭系统中，即，没有任何与用后即弃式容器外侧的环境的连接。因为通常需要无菌条件，所以用后即弃式容器必须在引入处理介质之前进行灭菌。为此，伽马辐照通常被用于生物化学、生物学、生物工艺学和药物学应用中。甚至当过程发生在用后即弃式发酵器或用后即弃式反应器中时，也必须防止外界物质，特别地，籽晶，从环境进入用后即弃式容器内部的情况，以便过程序列不会被损害或掺杂。同样的方法也应用于供给和排放管线，该供给和排放管线在用后即弃式发酵器或用后即弃式反应器中终止或从用后即弃式发酵器或用后即弃式反应器引出。

集成到用后即弃式容器中的一个或多个传感器可以与用后即弃式容器一起灭菌。作为灭菌的结果和/或在用后即弃式容器和集成的传感器在灭菌之后投入使用之前被存储长时间的情况下，集成的传感器的特性可能发生改变，这会导致各传感器特征曲线的改变-例如，零点漂移。电势型和电流型传感器通常包括隔膜，隔膜应该理想地存储在潮湿条件下以确保在投入使用之后传感器立即输出可靠的测量值。

另外，许多生物化学和生物工艺学过程需要的通过伽马辐照的灭菌可能导致传感器的电子构件的毁坏。因此已经在例如DE102011080956A1中建议，设计集成到待灭菌的用后即弃式容器的壁中的传感器作为用后即弃式模拟传感器，并且将它们在灭菌后可移除地连接到电子单元，电子单元被布置在用后即弃式传感器外侧，包括不可灭菌的构件，并且被设计为进一步处理由传感器提供的模拟测量值。在过程完成后，电子单元可以被另外使用并且可以连接到不同的处理系统中的新的灭菌的用后即弃式传感器。因为包括模拟传感器和电子单元的完整测量部分直到投入使用才会存在，所以这样的情况下，投入使用之前立即集成到用后即弃式容器中的传感器的有效校正、核实或甚至调节也是期望的。

发明内容

因此本发明的目的是提出一种具有集成到容器壁中的至少一个传感器的通用型容器，所述容器允许在容器中的待执行过程的快速启动，和传感器输出的测量值的充分的检测准确性和质量。

该目的通过根据权利要求1的容器实现。在从属权利要求中列出有益的实施例。