[发明专利]中药复方中败酱草的鉴别方法

权利要求书

1.一种中药复方中败酱草的鉴别方法，其特征在于：所述鉴别方法包括以下步骤：

（1）对照药材溶液的制备：取败酱草对照药材，加水，煎煮，过滤，滤液浓缩，加乙酸乙酯萃取，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为对照药材溶液；

（2）供试品溶液的制备：取待测样品；或取待测样品，加水煎煮，过滤，滤液浓缩；或取待测样品，加热水溶解，过滤，取滤液；加乙酸乙酯萃取，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液；

（3）阴性样品溶液的制备：按待测样品处方比例取缺败酱草的其他药材，制备不含败酱草的中药复方制剂，取和待测样品相同量，再按照步骤（2）中自“取待测样品”之后起，同法操作，所得甲醇溶解液即为阴性样品溶液；

（4）用毛细管点样器分别吸取对照药材溶液0.1~20μL、供试品溶液及阴性样品溶液各0.1~50μL，依次点于同一硅胶G薄层板上；

（5）将甲苯、乙酸乙酯按照体积比为10: 1混合均匀，另槽置等体积氨水，作为展开剂，置于干燥洁净的层析缸中，将步骤（4）得到的薄层板置于层析缸中，展开，取出，晾干；

（6）检视薄层色谱板，对得到结果进行鉴别；

所述待测样品为癃清片、前列平胶囊、金马肝泰颗粒、痔舒适洗液、白苦败痢口服液或白酱感冒颗粒。

2.根据权利要求1所述的鉴别方法，其特征在于：所述步骤（1）中加入水的量为败酱草对照药材质量的5~500倍；滤液浓缩至败酱草对照药材质量的1~50倍；加入乙酸乙酯的量为步骤（1）中浓缩液质量的0.1~10倍。

3.根据权利要求1所述的鉴别方法，其特征在于：所述步骤（2）中加入乙酸乙酯的量为待测样品体积的0.1~100倍。

4.根据权利要求1所述的鉴别方法，其特征在于：所述步骤（6）中检视薄层色谱板为喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，日光下检视。

5.根据权利要求1所述的鉴别方法，其特征在于，所述鉴别方法按以下步骤进行：

（1）对照药材溶液的制备：取败酱草对照药材2g，加水150ml，煎煮半小时，过滤，滤液浓缩至30ml，加乙酸乙酯萃取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为败酱草对照药材溶液；

（2）供试品溶液的制备：

当待测样品为液体时，取相当于含败酱草药材2g的待测样品液体，稀释或浓缩至30ml，加乙酸乙酯萃取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液；

当败酱草工艺为原粉时，取相当于含败酱草药材2g的待测样品粉末，加150ml水，煎煮，过滤，浓缩至30ml，加乙酸乙酯萃取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液；

当败酱草工艺为提取时，取相当于含败酱草药材2g的待测样品粉末，用50ml热水溶解，过滤，取滤液，加乙酸乙酯萃取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液；

（3）阴性样品溶液的制备：按待测样品处方比例取缺败酱草的其他药材，制备不含败酱草的中药复方制剂，再按照步骤（2）中自“取相当于含败酱草药材2g的待测样品液体或粉末”之后起，同法操作，所得甲醇溶解液即为阴性样品溶液；

（4）用毛细管点样器分别吸取对照药材溶液、供试品溶液及阴性样品溶液各1-20μL，依次点于同一硅胶G薄层板上；

（5）将甲苯、乙酸乙酯按照体积比为10: 1混合均匀，另槽置等体积氨水，作为展开剂，置于干燥洁净的层析缸中，将步骤（4）得到的薄层板置于层析缸中，展开，取出，晾干；

（6）将步骤（5）晾干后的薄层板喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，日光下检视，得到薄层色谱图，根据所得薄层色谱图判断是否含败酱草。