[发明专利]一种防治胃黏膜损伤的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种防治胃黏膜损伤的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：鱼鳔24～36份、凤凰衣24～36份、白及24～36份、浙贝母24～36份、三七24～36份。药效实验表明，本发明药物组合物能够有效治疗胃黏膜损伤，总有效率达到88.14％，愈显率为67.80％；对胃黏膜损伤导致的胃痛、胃胀等症状有明显的改善作用，可有效地治疗和预防消化性溃疡，且能够高效地清除幽门螺旋杆菌。另外，该组合物在临床研究过程中未发现不良反应，安全性好，为临床治疗胃黏膜损伤提供了一种高效、安全、无毒副作用、适合长期服用的新药物，具有广阔的市场前景。

技术领域

本发明涉及一种防治胃黏膜损伤的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

胃黏膜上皮细胞、贲门腺、幽门腺以及泌酸腺的黏液颈细胞共同分泌的黏液构成胃黏膜的第一道防线，黏膜上皮构成第二道防线，其对高浓度酸具有特殊抵抗能力，并具有快速修复与更新的能力。胃黏膜损伤常由于化学因素（吸烟、喝酒、浓茶、咖啡及刺激胃粘膜的药品如阿斯匹林、消炎痛等）、物理因素（过冷、过烫、过于粗糙的食物或暴饮暴食等）、细菌或其毒素刺激等因素所致。

目前认为，胃黏膜损伤是导致胃溃疡及急慢性胃炎的主要病理生理学环节，保护胃黏膜对上述疾病的防治具有重要意义。因此，近年来有关预防和治疗胃黏膜损伤的药物不断问世，如抑酸、防酸返流、抗氧自由基、抗细胞黏附因子、促进胃黏膜细胞修复等。然而，这些药物仅从胃黏膜层面进行保护，且副作用大，无法完全预防胃黏膜损伤的发生发展，一旦演变成急性胃溃疡或消化道大出血，后果则会十分严重。

因此，亟需提供一种对胃黏膜损伤有显著治疗效果，且毒副作用小的替代药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防治胃黏膜损伤的药物组合物及其制备方法。

本发明提供了一种防治胃黏膜损伤的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：鱼鳔24～36份、凤凰衣24～36份、白及24～36份、浙贝母24～36份、三七24～36份。

优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：鱼鳔30份、凤凰衣30份、白及30份、浙贝母30份、三七30份。

进一步地，它是由各重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述的制剂为口服制剂。

进一步地，所述的制剂为散剂、口服液体剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂或滴丸剂。

本发明提供了一种所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。

进一步地，所述的制备方法包括如下步骤：

a、取浙贝母、三七和白及，粉碎，乙醇提取，分别收集提取液和药渣，提取液浓缩得浸膏，备用；

b、取鱼鳔和凤凰衣，与a步骤药渣合并，加水提取，浓缩提取液，加乙醇静置沉淀，上清液浓缩得浸膏；

c、合并步骤a、b的浸膏，干燥，即得。

进一步地，a步骤醇提条件为：以8倍体积量的70%～95%v/v乙醇水溶液提取，提取温度70℃～100℃，提取两次，每次1h；b步骤水提条件为：以10倍体积量的水提取，提取温度80℃～100℃，提取两次，每次1h；b步骤醇沉工艺为：合并水提液，浓缩至相对密度为1.02-1.30，加入95%v/v乙醇水溶液使含醇量为40%～85%v/v，静置沉淀，收集上清液。

本发明提供了所述药物组合物在制备治疗和/或预防胃黏膜损伤的药物中的用途。