[发明专利]复合佐剂及含有该复合佐剂的疫苗有效
| 申请号： | 201610949182.6 | 申请日： | 2016-10-25 |
| 公开（公告）号： | CN107970444B | 公开（公告）日： | 2022-03-01 |
| 发明（设计）人： | 何秀云;黄香玉;庄玉辉;张春青;宋庆德;朱传智;邵进士;李军丽 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军第三0九医院 |
| 主分类号： | A61K39/39 | 分类号： | A61K39/39;A61K39/04;A61P31/06 |
| 代理公司： | 北京彩和律师事务所 11688 | 代理人： | 张红春 |
| 地址： | 100091 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 复合 佐剂 含有 疫苗 | ||
1.一种结核分枝杆菌抗原或具有结核分枝杆菌免疫反应性的融合蛋白，其序列如SEQID NO:4所示。
2.一种编码结核分枝杆菌抗原或具有结核分枝杆菌免疫反应性的融合蛋白的核酸，其多核苷酸序列为：(a)如SEQ ID NO:3所示的多核苷酸序列；或(b)编码如SEQ ID NO:4中所示氨基酸序列的多核苷酸序列，所述多核苷酸序列由于密码子的简并性而不同于SEQ IDNO:3。
3.一种制备权利要求1的结核分枝杆菌抗原或具有结核分枝杆菌免疫反应性的融合蛋白的方法，包括在合适的宿主细胞中表达权利要求2的核酸。
4.一种载体，其特征在于，表达权利要求2的多核苷酸。
5.包含权利要求4的构建体或表达载体的宿主细胞。
6.一种制备权利要求1的具有结核分枝杆菌免疫反应性的融合蛋白的方法，包括(a)在有助于产生所述融合蛋白的条件下培养本发明权利要求5的宿主细胞；和(b)回收所述融合蛋白。
7.一种药物组合物，包含免疫复合佐剂和抗原，其中所述免疫复合佐剂包括：去水山梨糖醇三油酸酯、角鲨烯、表面活性剂和热灭活卡介苗(hBCG)或高压匀质破碎BCG，其中所述抗原为结核分枝杆菌抗原或具有结核分枝杆菌免疫反应性的融合蛋白，所述融合蛋白为如SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列。
8.权利要求7的药物组合物，其为疫苗。
9.权利要求7或8的药物组合物，其中所述山梨糖醇三油酸酯的量为0.1％至1％(w/v)。
10.权利要求7-8中任一项的药物组合物，其中所述角鲨烯为1-10％(v/v)。
11.权利要求7-8中任一项的药物组合物，其中所述表面活性剂为非离子型表面活性剂。
12.权利要求11中的药物组合物，其中所述表面活性剂为吐温。
13.权利要求12中的药物组合物，其中所述吐温为吐温80。
14.权利要求7-8、12-13中任一项的药物组合物，其还包含缓冲液。
15.权利要求14中的药物组合物，其中所述缓冲液为枸橼酸钠缓冲液。
16.权利要求15中的药物组合物，其中所述枸缘酸钠缓冲液的浓度为5-10mM，pH为6-7。
17.权利要求7-8、12-13、15-16中任一项的药物组合物，其中所述山梨糖醇三油酸酯的量为0.3％至0.7％。
18.权利要求17中的药物组合物，其中所述山梨糖醇三油酸酯的量为0.4-0.6％。
19.权利要求18中的药物组合物，其中所述山梨糖醇三油酸酯的量为0.5％。
20.权利要求7-8、12-13、15-16、18-19中任一项的药物组合物，其中所述角鲨烯为3-7％。
21.权利要求20中的药物组合物，其中所述角鲨烯为4-6％。
22.权利要求21中的药物组合物，其中所述角鲨烯为5％。
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