[发明专利]一种混合型球囊扩张式血管支架有效

专利信息
申请号: 201610952124.9 申请日: 2016-11-02
公开(公告)号: CN106361478B 公开(公告)日: 2018-08-21
发明(设计)人: 申祥;纪松;邓永泉;谢中敏;朱洪飞 申请(专利权)人: 江苏大学
主分类号: A61F2/91 分类号: A61F2/91
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 212013 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 血管支架 开环 闭环 环状支撑体 球囊扩张式 闭环结构 相邻环状 连接筋 支撑体 并用 金属覆盖率 直线型连接 病变血管 错位连接 径向支撑 血栓形成 柔顺性 斑块 管腔 两组 网孔 支架 轴向
【说明书】:

发明提供一种混合型球囊扩张式血管支架,包括开环区Ⅰ、开环区Ⅱ、闭环区Ⅰ(33)、闭环区Ⅱ及闭环区Ⅲ;每个区域包括若干组环状支撑体和连接筋,相邻的两组所述环状支撑体之间由所述连接筋连接;在血管支架中端采用闭环结构设计,适当增加了金属覆盖率,提高了血管支架的径向支撑能力,能有效阻止斑块通过网孔向管腔内突出,降低血栓形成的可能性;在血管支架开环区Ⅰ和开环区Ⅱ相邻环状支撑体之间采用错位连接方式,并用V型连接筋连接,改善了支架的柔顺性,更容易通过弯曲的病变血管;在血管支架两末端相邻环状支撑体之间采用闭环结构,并用直线型连接筋连接,提高了血管支架的纵向强度,同时降低了血管支架的轴向缩短率。

技术领域

本发明属于一种介入医疗器械领域,具体涉及一种适用于治疗冠状动脉的混合型球囊扩张式血管支架。

背景技术

心血管疾病已经成为威胁人类健康的主要疾病之一,目前全世界每年有150多万患者接受经皮冠状动脉介入治疗。心血管疾病的治疗方法有药物治疗、外科手术和介入治疗三大类,而经皮冠状动脉支架术因其高效、微创、医疗费用低,成为治疗冠状动脉疾病最主要的治疗方法。经皮穿刺冠状动脉支架术利用球囊输送系统,将支架输送到血管的病变部位,接着球囊充压膨胀撑开支架,撑开血管堵塞的部位,改善心血管系统的血液供给。随后,球囊泄压回缩和导管一起撤出体外,支架则长期留在体内支撑病变血管。

目前市场上各种支架设计的性能存在各方面的矛盾,很难达到完美统一。按连接后形成的窗口形状,血管支架可分为开环结构血管支架和闭环结构血管支架,闭环结构设计是指支架内相邻环状支撑体的每个正弦单元波与正弦单元波之间都通过连接筋连接,开环结构设计是指支架内相邻环状支撑体的正弦单元波与正弦单元波之间不全由连接筋连接。现有的开环结构的血管支架具有较好的柔顺性和贴壁性能,但支架径向支撑能力差,而且更容易使斑块刺入支架内,引发支架内再狭窄;闭环结构的血管支架具有更强的径向支撑力,能有效阻止斑块通过网孔向管腔内突出,即防止斑块脱落,但具有较低的柔顺性。同时,临床上发现,支架近、远端纵向可能会发生严重的纵向变形,导致支架失效,从而增加支架内血栓形成的风险。

发明内容

为了解决现有技术的问题,提出一种血管支架纵向强度和径向支撑强度高,柔顺性和贴壁性能良好,能防止斑块脱落的混合型球囊扩张式血管支架。

本发明的技术方案是:一种混合型球囊扩张式血管支架,其特征在于,包括两个开环结构设计构成的区域和三个闭环结构设计构成的区域,分别为开环区Ⅰ、开环区Ⅱ、闭环区Ⅰ、闭环区Ⅱ及闭环区Ⅲ;每个区域包括若干组环状支撑体和连接筋,相邻的两组所述环状支撑体之间由所述连接筋连接;

所述闭环区Ⅰ、闭环区Ⅱ及闭环区Ⅲ采用闭环结构设计、且分别位于血管支架的近端、中端和远端;所述血管支架开环区Ⅰ和所述开环区Ⅱ采用开环结构设计,所述血管支架开环区Ⅰ位于所述闭环区Ⅰ和闭环区Ⅱ之间,所述开环区Ⅱ位于闭环区Ⅱ和闭环区Ⅲ之间;

所述开环区Ⅰ和开环区Ⅱ关于闭环区Ⅱ呈对称分布,闭环区Ⅰ和闭环区Ⅲ关于闭环区Ⅱ呈对称分布;

所述环状支撑体沿血管支架纵向依次排列,闭环区Ⅰ、闭环区Ⅱ及闭环区Ⅲ内的相邻环状支撑体之间呈镜面对称分布,开环区Ⅰ和开环区Ⅱ内的相邻环状支撑体之间错位连接;

所述每一组环状支撑体包括若干正弦单元波,且单元波沿血管支架的周向依次排列。

上述方案中,所述闭环区Ⅰ、闭环区Ⅱ及闭环区Ⅲ内相邻环状支撑体之间的连接筋为直线型连接筋;

所述开环区Ⅰ和所述开环区Ⅱ内相邻环状支撑体之间的连接筋为V型连接筋。

上述方案中,所述直线型连接筋周向个数为6个,V型连接筋周向个数为3个。

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