[发明专利]可于x‑光下显影的生物可吸收性骨钉

说明书

技术领域

本发明关于一种可于x-光下显影的生物可吸收性骨钉，该骨钉可于x-光下显影成像，并与一动物细胞相容，该动物细胞可降解该骨钉。

背景技术

聚乳酸(Polylactic acid，PLA)属于一种热塑性聚酯类材料。聚乳酸可在人体内进行降解，并形成二氧化碳和水并被身体自然排出。在医疗上，聚乳酸已被制作成骨钉、骨板、血管支架、手术缝合线、手术导引板、药物释放材料、人造皮肤敷料等医材来应用于医疗用途；此类骨钉可以直接植入人体中，作为治疗病骨之用，并可于人体内自然降解，可免除需进行二次手术取出骨钉的麻烦。

四氧化三铁的微米以上粒子属于亚铁磁性材料，但是当四氧化三铁微粒小于50纳米时，会变成具超顺磁特性的材料。此独特的性质让纳米级的四氧化三铁粒子在生物医学以及生物工程领域有很好的应用，包含细胞的磁珠分离技术、癌症热疗法、药物输送系统、磁振造影显影剂等。纳米级的四氧化三铁粒子也有骨诱导增生的效果。

以聚乳酸制作骨钉，已为现有的技术，其做法为将聚乳酸加热至180至198度，并挤入骨钉模具中加以成形。但纯聚乳酸骨钉因为质量密度与电子密度太低，无法在X-光下显影，因此无法进行手术定位和术后的降解评估。为了改善这个缺点，有以碘、硫酸钡(barium sulfate)、溴化铋(bismuth bromide)等加入聚合物中来改善高分子聚合物的低X光显影性。然而这些添加物生物相容性不佳，其在高分子聚合物降解后释出，可能有危害人体健康的副作用。

结合高分子聚乳酸与纳米四氧化三铁粒子的实例可参见中国发明公告号CN103360607A，CN103360607B所公开的「一种磁回应性星型嵌段共聚物纳米胶束的制备方法」包括：用γ-缩水甘油醚氧丙基三甲氧基硅烷(KH-560)修饰过的磁性纳米粒子四氧化三铁(Fe3O4-OH)为成核起始物，利用磁性纳米粒子表面羟基引发丙交酯(LA)进行活性开环聚合，得到具有磁性的星型聚合物作为核，该星型聚合物与经羧基化的聚乙二醇单甲醚(CMPEG)进行酯化反应，合成一种星型嵌段磁回应性纳米胶束。其主要目的为制备一具磁性的高分子聚合物材料。也有如中国发明公告号CN103745793A所公开的「一种超顺磁性脂-pla靶向纳米颗粒及制备方法」包括：PLA-磷脂-PEG纳米颗粒由聚乳酸包裹Fe3O4处于中心作为PLA内核，并以磷脂以单层环绕于该PLA内核表面，且以二硬脂酰磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇-羧酸穿插于上述单层磷脂中作为靶向外壳形成，其目的为发展一磁铁吸附材料，用以分离肿瘤细胞。但此类制作方式并无法应用于制备具有x-光下显影性的生物可吸收性聚乳酸骨钉。

是以，本发明人针对上述问题予以改良，希望可提供一可应用于可于x-光下显影性及具生物可吸收性的骨钉，此为本发明的发明人与从事此相关产业所欲研究改善的方向所在。

发明内容

故，本发明的发明人有鉴于上述问题，乃搜集许多资料，经由多方评估及考量，并参考此行的相关经验，经由不断试作及修改，始设计出此种可于x-光下显影的生物可吸收性骨钉。

一种可于x-光下显影的生物可吸收性骨钉，包含：一螺旋部，具圆柱状外型；以及一帽型，该帽型设置于该螺旋部一端，且自该螺旋部向外延伸；其改良在于：该帽型及该螺旋部为一体成型制作，且该帽型及该螺旋部以一聚乳酸(Polylactic acid，PLA)及一纳米级四氧化三铁所制作。

在一较佳实施例中，其中该帽型中该纳米级四氧化三铁的含量为百分之5至百分之40。

在一较佳实施例中，其中该螺旋部中该纳米级四氧化三铁的含量为百分之5至百分之40。

在一较佳实施例中，其中该帽型及该螺旋部经由一射出成型方法或一3D列印方法所制成。

在一较佳实施例中，其中该骨钉的轴向延伸方向长度为11至20毫米，该骨钉的直径为2.5至3.6毫米。

在一较佳实施例中，其中该骨钉更包含一生物可吸收材料，该生物可吸收材料为氢氧基磷灰石(hydroxyapatite，HAP)、β-磷酸三钙(β-tricalcium phosphate，β-TCP)、或聚磷酸钙(calcium polyphosphate，CPP)。

在一较佳实施例中，其中该骨钉经x-光照射后可显影成像。

在一较佳实施例中，其中该骨钉与一动物细胞相容，该动物细胞可降解该骨钉。

附图说明

图1本发明的可于x-光下显影性及具生物可吸收性的骨钉立体图；