[发明专利]一种替吉奥组合物的制备方法有效
申请号: | 201610958748.1 | 申请日: | 2016-11-03 |
公开(公告)号: | CN106581001B | 公开(公告)日: | 2018-12-21 |
发明(设计)人: | 王小岩;王聪;王晓莉;刘凯 | 申请(专利权)人: | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
主分类号: | A61K31/513 | 分类号: | A61K31/513;A61K31/44;A61K31/53;A61K47/26;A61P35/00 |
代理公司: | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人: | 程伟 |
地址: | 222047 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 替吉奥 组合 制备 方法 | ||
1.一种含替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾的组合物的制备方法,所述组合物含如下组分:替加氟,吉美嘧啶,奥替拉西钾,填充剂,润滑剂,且不含表面活性剂,其特征在于所述方法包括以下步骤:1)将替加氟、奥替拉西钾和填充剂混合均匀,加入润湿剂制粒,干燥,整粒;2)加入吉美嘧啶和润滑剂,混合均匀,所述填充剂选自糖或糖醇类,所述润湿剂选自纯化水、乙醇或其混合物。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述组合物含如下重量份的组分:替加氟5-50份,吉美嘧啶1-20份,奥替拉西钾5-50份,填充剂10-300份,润滑剂0.1-10份。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于所述组合物含如下重量份的组分:替加氟5-30份,吉美嘧啶1-10份,奥替拉西钾5-30份,填充剂50-150份,润滑剂0.1-5份。
4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于所述组合物不含崩解剂。
5.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于所述组合物不含粘合剂。
6.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于所述的润湿剂为纯化水。
7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于所述润湿剂的用量为组合物总重量的5-50%。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于所述的润湿剂的用量为组合物总重量的10-40%。
9.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于所述的润湿剂的用量为组合物总重量的15-30%。
10.根据权利要求3所述的制备方法,进一步还包括将步骤2)中得到的混合物压片或灌装胶囊的步骤。
11.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于所述的填充剂选自乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇和赤藓醇中的一种或几种。
12.根据权利要求11所述的制备方法,其特征在于所述的填充剂选自乳糖或甘露醇。
13.一种根据权利要求1-12任一项所述的制备方法得到的组合物。
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