[发明专利]提供导管抗扭结性的导管适配器

说明书

一种脉管通路装置，该脉管通路装置包括：导管；导管适配器，该导管适配器具有远侧端部和近侧端部、从所述远侧端部延伸至所述近侧端部的整体长度、内部空腔、上部分、下部分以及具有远侧开口的末端，该远侧开口具有让所述导管延伸穿过的周边；引入针，该引入针延伸穿过所述导管；以及针座，该针座连接至所述引入针的近侧端部。导管适配器连接至导管的近侧端部，所述导管适配器的至少大部分由第一材料制成，所述末端的至少一部分由比第一材料更为挠性的第二材料制成。

技术领域

本发明的数个方面涉及具有导管和导管适配器的脉管通路装置，所述导管适配器具有挠性的抗扭结元件，以在导管从导管适配器过渡至患者的脉管时支承导管，并防止导管发生扭结和阻塞。

背景技术

多年来，利用导管将流体施用到体内或者将流体从体内抽出的灌注疗法已经成为医疗程序中的标准实践。处于各种环境中(包括在医院中、在家庭护理中)的患者和其它患者经由被插入到患者脉管系统内的脉管通路装置来接收流体、药物和血液制品。各种类型和尺寸的导管被医师们广泛地应用于各种程序，包括但不限于治疗污染、麻醉或镇痛、提供营养支持、治疗癌细胞生长、维持血压和心律、以及许多其它重要的临床用途。然而，在将导管用于医疗程序和治疗中时，导管阻塞是经常发生的并发状况。导管扭结导致流量输送速率下降，并在许多情况下导致流体停止和伴随有流体损失的导管壁破裂。

静脉内疗法通过位于患者脉管系统之外的脉管通路装置(脉管外装置)实施。可以直接或间接地通入患者的外周脉管系统或者中央脉管系统的脉管外装置示例包括：闭合式通路装置，诸如贝克顿迪金森公司的BD Q-SYTETM闭合式鲁尔通路装置；注射器；裂缝隔膜装置；导管；以及静脉内(IV)流体腔室。脉管装置可以短期(数天)、中期(数周)或者长期(数月至数年)留置在体内。脉管通路装置可以用于连续灌注疗法或者间歇性疗法。

一种普通的脉管通路装置是塑料导管，其被插入到患者的血管中。导管长度可以从用于外周通入的小于一厘米的长度变化至用于中央通入的数厘米的长度。导管通常被合并到导管适配器中以有助于导管的使用简便性、可通入性和实用性。导管适配器大体上是刚性的、塑料的、管状的构件，其适于容装导管的一个端部，从而导管的一个端部被导管适配器支承，并且导管的本体和末端延伸超过导管适配器的第一端部。导管适配器大体上还包括第二端部，其适于接纳其它与导管一起使用的灌注部件。例如，导管适配器的第二端部可以包括一组螺纹，用于将静脉内线路附接至或者将注射器联接至导管适配器，从而经由所附接的导管提供至患者脉管系统的通路。

导管可以以经皮的方式插入。当经皮插入时，导管的插入通常由引入针辅助。引入针通常被容装在导管的空腔内，从而该针的针号接近导管的内直径。该针被置于导管内，针尖延伸超出导管末端，从而针被用于刺穿患者的脉管并提供用于插入导管的开口。

在插入患者体内期间，针和导管大体上以大约30°的角度接近患者的脉管，针首先刺穿患者的表皮，继而进入脉管内。一旦针和导管末端进入患者的脉管，针和导管便被重新定位，从而将针和导管置于与患者的脉管大致平行的位置中，从而针和导管可以插入到患者脉管的空腔内。当导管被适当地定位在患者的脉管中时，针从导管的空腔移除，并且导管适配器被固定至患者以防止导管的过早移除。典型地，通过将导管适配器借助于胶带和/或其它适当的固定装置以及/或者固定敷料固定至患者的皮肤，而将导管适配器固定至患者。在将导管适配器固定至患者皮肤时，导管的紧邻导管适配器出来的根部区域必须弯拱，以便适应导管从导管适配器的大致平行的、被固定的取向过渡至导管的插入角度(大约为30°)的这种过渡。