[发明专利]一种治疗慢性胃炎复方蒙药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于蒙医药领域，特别地，涉及一种治疗慢性胃炎的复方蒙药制剂。

背景技术

慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变，是一种常见病，其发病率在各种胃病中居首位。自纤维内镜广泛应用以来，对本病认识有明显提高。常见慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎和慢性萎缩性胃炎。后者黏膜肠上皮化生，常累及贲门，伴有G细胞丧失和胃泌素分泌减少，也可累及胃体，伴有泌酸腺的丧失，导致胃酸，胃蛋白酶和内源性因子的减少。

目前，慢性胃炎、尤其慢性萎缩性胃炎的治疗虽所选药物不多，但还是靠药物治疗，疗效任然不够理想。例如：五肽胃泌素除促进壁细胞分泌盐酸，增加胃蛋白酶原分泌外，还对胃黏膜以及其他上消化道黏膜有明显的增殖作用，可用于治疗低酸无酸或有胃体萎缩的萎缩性胃炎患者，对轻中度萎缩性胃炎治疗疗效尚可，但对重度，或慢性多年的没什么疗效。而且，因胃炎病理损害过程缓慢而复杂，导致错过早期治疗。慢性胃炎的恶变率也不容忽视。近几年中药等传统医药对慢性胃炎的治疗日益得到人们重视，如溃疡散等也显示了一定的疗效，但与临床期望距离甚远，疗效均不够理想。

发明内容

本发明提供了一种治疗慢性胃炎的复方蒙药制剂，具体的其处方组成为：

热制红石膏180诃子60荜茇60木香30甘草30雕粉60黑冰片30五灵脂30羧甲淀粉钠3％(相对于原料药)滑石粉0.3％(相对于原料药)微粉硅胶1％(相对于原料药)15％淀粉浆适量,

特别地,热制红石膏180g诃子60g荜茇60g木香30g甘草30g雕粉60g黑冰片30g五灵脂30g羧甲淀粉钠3％(相对于原料药)滑石粉0.3％(相对于原料药)微粉硅胶1％(相对于原料药)15％淀粉浆适量,可制成1000片。

其制备方法为：

以上八味，热制红石膏、诃子、荜茇、木香、甘草、雕粉、黑冰片、五灵脂砸碎后采用混合粉碎的方法粉碎成100目细粉，加人崩解剂CMS-Na，混合均匀加入粘合剂15％淀粉浆适量制软材，14目筛制粒，60℃干燥、16目筛整粒，加入润滑剂滑石粉、微粉硅胶，总混30分钟，压片既得。

本发明复方制剂功能为消积、止痛、化痞，祛胃“宝日”陈旧热。主治胃消化不良，慢性萎缩性胃炎。即传统蒙医诊断的胃“宝日·巴达干”病，胃脘胀满、上腹疼痛、消化不良、恶心、呕吐、腹泻等症。根据蒙医基本理论和国家制剂研究注册有关规定，以及药效学实验研究结果，优化处方，研制成了片剂。经临床用于慢性胃炎、萎缩性胃炎，实践证实治疗效果显著。

本发明复方制剂以蒙医整体观和胃“三火”基本理论为指导，遵循调元，清除“巴达干”热为总原则，选以补温，促清浊分离，康复脏腑功能诸药组成。所以，服用后虽起效较慢但逐步稳定，康复稳固，促进消化显著，同时能破痞散结。认为治疗胃慢性病很有前景的一种药剂。

该制剂临床前研制过程，严格按国家医疗机构制剂研究有关规定，就处方的合理性做了较为权威的理论分析，成型工艺研究均为充分的正交优选，用较为先进的技术手段建立了可控的质量标准。为此，申请专利保护该制剂处方及制备工艺技术。