[发明专利]一种防治晕动症贴剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体是指一种防治晕动症贴剂的制备方法。

背景技术

晕动症又称晕动病(motionsickness)，即晕车、晕船、晕机病和由于各种原因引起的摇摆、颠簸、旋转、加速运动等所致疾病的统称。晕动病的发病机制尚未完全明了，前庭受刺激、视觉变化、小脑受刺激、高温、高湿、通风不良、噪音、特殊气味、情绪紧张、睡眠不足、过度疲劳、饥饿或过饱、身体虚弱、内耳疾病等均易诱发本病。“晕动”目前还没有彻底治愈的办法。

东莨菪碱是一种抗晕动病药物，用来防治晕动病的发生，其效果显著，但是该药的治疗指数比较小，如果血中浓度偏大，会出现口干、复视，甚至中枢抑制等副作用，如果口服，因为峰谷现象的存在，副作用比较明显，经皮给药制剂与常规给药方法相比，有其独特的优点：1)一次给药可以在长时间内使药物以恒定的速率进入人体内，类似于长时间的静脉滴注；2)避免了肝脏的首过效应和胃肠道因素的干扰与降解作用，减少了用药的个体差异；3)可维持恒定有效的血药浓度，避免了其它给药方法产生的血药浓度峰谷现象；4)使用方便，容易被患者接受。而且晕车晕船的用药有时效性，也就是乘客如果脱离了导致晕车晕船的环境后，再继续用药是没有必要的，应用贴剂来防治该病，可以在脱离晕车晕船的环境后，揭掉该药，不再继续用药，减少了不必要的用药，这是其他制剂所无法达到的。

如何将含有东莨菪碱的药物制成防治晕动症的贴剂，成为亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防治晕动症贴剂的制备方法，制备的防晕动症贴剂可以经皮肤吸收，药效持久，制备方法简单、便于操作、有利于大规模生产操作。

本发明通过下述技术方案实现：一种防治晕动症贴剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤S1：分别取药物成分，制得含药粘胶层的胶浆；

步骤S2：将制得的胶浆按厚度100-250um均匀涂覆在保护层上，晾干；

步骤S3：涂覆胶浆的保护层与背衬层复合，得到三层结构的含药贴片；

所述药物成分包括东莨菪碱0.05mg-0.2mg、薄荷脑1mg-5mg、水杨酸甲酯2mg-3mg、氯苯那敏0.8-1.6mg、高分子聚异丁烯B100(干重)1mg-6mg、低分子聚异丁烯B10(干重)1mg-3mg、液体石蜡1.0mg-4.0mg、透皮渗透剂2mg-10mg、亚敏胶粘剂1mg-5mg。

进一步地，为了更好的实现本发明，所述步骤S1中胶浆的制备具体是指，先分别制取柠檬草精油、制备亚敏胶粘剂待用，然后分别取东莨菪碱0.05mg-0.2mg、薄荷脑1mg-5mg、水杨酸甲酯2mg-3mg、氯苯那敏0.8-1.6mg、高分子聚异丁烯B100(干重)1mg-6mg、低分子聚异丁烯B10(干重)1mg-3mg、液体石蜡1.0mg-4.0mg、透皮渗透剂2mg-10mg，在低于60℃下逐渐加热搅拌至研溶，缓慢滴入柠檬草精油0.05ml-0.2ml并搅拌均匀，再加入亚敏胶粘剂1mg-5mg搅拌均匀，即得待涂覆的胶浆。

进一步地，为了更好的实现本发明，所述步骤S1中制取柠檬草精油的方法具体包括以下步骤：

步骤S11：取洗净的柠檬草切成碎末，待用；

步骤S12：用石油醚溶剂反复淋在预萃取的柠檬草碎末上；

步骤S13：然后将其放入到工作温度60℃-70℃的蒸馏器中，由下方加热产生蒸汽，让柠檬草的精油跟着蒸汽挥发；

步骤S14：用蒸馏器上连接的导管收集含有精油的水蒸气；

步骤S15：蒸汽冷却成液体后，因比重不同而出现水与精油的分离，即得柠檬草精油。

进一步地，为了更好的实现本发明，所述步骤S1中制取亚敏胶粘剂的方法具体是指：将乙酰乙酰基（甲基）丙烯酸乙酯、双丙酮丙烯酰胺、丙烯酸-2-乙基己酯和苯乙烯溶解于有机溶剂中，并加入自由基引发剂，50℃-12℃低温加热聚合得到共聚物，即为亚敏胶粘剂。

进一步地，为了更好的实现本发明，所述步骤S1中聚合过程中，有机溶剂中乙酰乙酰基（甲基）丙烯酸乙酯、双丙酮丙烯酰胺、丙烯酸-2-乙基己酯、苯乙烯的重量共占20%-70%。

进一步地，为了更好的实现本发明，所述步骤S1中制取亚敏胶粘剂的过程中还需要在得到的共聚物中加入占亚敏胶粘剂整体重量30%以下的增塑剂，并混合均匀。

进一步地，为了更好的实现本发明，所述步骤S2中涂覆方法可采用旋转涂布、浸胶、点胶、喷涂中的一种，涂覆过程中以100℃-150℃进行烘烤。

本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：