[发明专利]一种七烯甲萘醌微胶束、其制备方法、含有该微胶束的口服制剂及其应用

权利要求书

1.一种七烯甲萘醌微胶束，其特征在于，由1.2-7.5重量份的(α)-环糊精，0.8-3.5重量份的(β)-环糊精，0.5-2.56重量份的(γ)-环糊精和1重量份的七烯甲萘醌制成。

2.一种七烯甲萘醌微胶束的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1，称取1重量份的七烯甲萘醌溶于1.27重量份的无水乙醇中，得到A溶液；

S2，称取1.2-7.5重量份的(α)-环糊精，0.5-2.56重量份的(γ)-环糊精，分别加入去离子水中配制饱和溶液，得到B溶液；

S3，称取0.8-3.5重量份的(β)-环糊精，加入去离子水中配制饱和溶液，得到C溶液；

S4，将B溶液、A溶液和C溶液依次加入研磨装置中，研磨60-90min，得包合产物；

S5，将S4制备的包合产物于4-8℃下静置，晶体析出，提纯，冷冻干燥得七烯甲萘醌微胶束。

3.如权利要求2所述的七烯甲萘醌微胶束的制备方法，其特征在于，所述S4中包合产物的制备方法为：将B溶液加入研磨装置，控制B溶液温度在50-60℃，研磨5-10min后，将A溶液缓慢加入，研磨30-60min，再缓慢加入C溶液，研磨30-45min，得包合产物。

4.如权利要求2或3所述的七烯甲萘醌微胶束的制备方法，其特征在于，所述的研磨装置为胶体磨。

5.如权利要求2所述的七烯甲萘醌微胶束的制备方法，其特征在于，所述提纯步骤包括过滤和用30%乙醇进行洗涤滤渣的步骤。

6.如权利要求2所述的七烯甲萘醌微胶束的制备方法，其特征在于，所述微胶束中七烯甲萘醌的含量为1%-26.4%。

7.一种含有七烯甲萘醌微胶束的口服制剂，其特征在于，采用权利要求1或2所述的微胶束制成。

8.如权利要求7所述含有七烯甲萘醌微胶束的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂中微胶束的含量为5%-98%。

9.如权利要求7所述含有七烯甲萘醌微胶束的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为水剂、片剂、胶囊剂、胶束剂、丸剂或微丸剂。

10.一种含有七烯甲萘醌微胶束的口服制剂的用途，其特征在于，所述口服制剂用于预防或治疗骨质疏松症。