[发明专利]一种抗原特异性T淋巴细胞冻存液及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种抗原特异性T淋巴细胞冻存液，其特征在于，包括冻存液A和冻存液B，所述冻存液A包括以下体积分数的组分：

30％-40％的勃脉力电解质注射液、30％-40％的葡萄糖氯化钠注射液、5％-15％的右旋糖酐葡萄糖注射液和15％-25％的人血白蛋白溶液；

所述冻存液B包括以下体积分数的组分：

20％-30％的勃脉力电解质注射液、20％-30％的葡萄糖氯化钠注射液、5％-15％的右旋糖酐葡萄糖注射液、15％-25％的人血白蛋白溶液和10％-20％的二甲基亚砜；

其中，所述葡萄糖氯化钠注射液中含有质量浓度为5％的右旋葡萄糖和0.45％的氯化钠，所述右旋糖酐葡萄糖注射液中含有质量浓度为10％的低分子量右旋糖苷和5％的右旋葡萄糖；所述人血白蛋白溶液中含有质量浓度为25％的人血白蛋白；

所述冻存液A与所述冻存液B分开储存，使用时，所述冻存液A与所述冻存液B按体积比为1:0.5-2的比例混合，形成抗原特异性T淋巴细胞冻存液。

2.如权利要求1所述的冻存液，其特征在于，所述冻存液A包括以下体积分数的组分：

35％的勃脉力电解质注射液、35％的葡萄糖氯化钠注射液、10％的右旋糖酐葡萄糖注射液和20％的人血白蛋白溶液；

所述冻存液B包括以下体积分数的组分：

27.5％的勃脉力电解质注射液、27.5％的葡萄糖氯化钠注射液、10％的右旋糖酐葡萄糖注射液、20％的人血白蛋白溶液和15％的二甲基亚砜。

3.如权利要求1所述的冻存液，其特征在于，所述冻存液A与所述冻存液B的体积比为1:1。

4.一种抗原特异性T淋巴细胞冻存液的制备方法，其特征在于，包括：

将勃脉力电解质注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液和人血白蛋白溶液分别按照体积分数为30％-40％、30％-40％、5％-15％和15％-25％进行混合，制得冻存液A；

将勃脉力电解质注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液、人血白蛋白溶液和二甲基亚砜分别按照体积分数为20％-30％、20％-30％、5％-15％、15％-25％和10％-20％进行混合，制得冻存液B；

其中，所述葡萄糖氯化钠注射液中含有质量浓度为5％的右旋葡萄糖和0.45％的氯化钠，所述右旋糖酐葡萄糖注射液中含有质量浓度为10％的低分子量右旋糖苷和5％的右旋葡萄糖；所述人血白蛋白溶液中含有质量浓度为25％的人血白蛋白；

所述冻存液A与所述冻存液B分开储存，使用时，将所述冻存液A与所述冻存液B按照体积比为1:0.5-2的比例混合，得到冻存液。

5.一种如权利要求1-3任一项所述的冻存液在抗原特异性T淋巴细胞冻存中的应用，其特征在于，包括：

(1)取所述冻存液，所述冻存液包括冻存液A和冻存液B；取对数生长期的抗原特异性T淋巴细胞；

(2)向所述抗原特异性T淋巴细胞中加入所述冻存液A，得到细胞重悬液；然后加入冻存液B，得到细胞冻存液，所述冻存液A与所述冻存液B的体积比为1:0.5-2，冻存所述细胞冻存液，得到冻存的抗原特异性T淋巴细胞。

6.如权利要求5所述的应用，其特征在于，所述细胞重悬液中的所述抗原特异性T淋巴细胞的浓度为1×10⁶个/mL-10×10⁶个/mL。

7.如权利要求5所述的应用，其特征在于，冻存结束后，将所述冻存后的抗原特异性T淋巴细胞进行复苏，所述复苏的方法包括：

将冻存后的细胞冻存液置于37℃水浴锅中，迅速晃动直至冻存液完全融解，得到复苏后的抗原特异性T淋巴细胞。

8.一种抗原特异性T淋巴细胞注射液，其特征在于，包括抗原特异性T淋巴细胞和如权利要求1-3任一项所述的细胞冻存液，所述细胞注射液中，所述抗原特异性T淋巴细胞的浓度为0.5×10⁶个/mL-2×10⁶个/mL。