[发明专利]一种含有奥扎格雷钠的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种含有奥扎格雷钠的药物组合物及其制备方法。该药物组合物包括以下重量配比的组分，奥扎格雷:氢氧化钠:甘露醇:右旋糖酐:阿拉伯糖＝(38‑40):(6‑8):(10‑12):(10‑12):(20‑22)。本发明在奥扎格雷处方中加入适量阿拉伯糖可大大减轻血管刺激性，对恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感有显著减轻作用。本发明制备方法工艺改善后，更有利于提高药品稳定性。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种含有奥扎格雷钠的药物组合物及其制备方法。

背景技术

奥扎格雷是一种选择性血栓A2(TXA2)合成酶抑制剂，具有抗血小板聚集和扩张血管作用，能抑制脑血栓形成和脑血管痉挛。可用于蛛网膜下腔出血手术后血管痉挛及其并发脑缺血症状的改善。于1988年在日本作为抗血栓类药物首次进入市场。

现有奥扎格雷注射剂的不足在于在注射时具有血管刺激性，甚至引发局部疼痛，同时由于现有奥扎格雷钠特别是在水溶液中稳定性较差，为了进一步提高奥扎格雷钠注射制剂的稳定性，特提出本发明。

发明内容

为克服现有技术的不足，本发明提供一种含有奥扎格雷钠的药物组合物及其制备方法。

本发明技术方案如下：

一种含有奥扎格雷钠的药物组合物，包括以下重量配比的组分，奥扎格雷:氢氧化钠:甘露醇:右旋糖酐:阿拉伯糖＝(38-40):(6-8):(10-12):(10-12):(20-22)。

优选地，所述含有奥扎格雷钠的药物组合物，包括以下重量配比的组分，奥扎格雷:氢氧化钠:甘露醇:右旋糖酐:阿拉伯糖＝(38-39):(6-7):(10-11):(10-11):(20-21)。

进一步优选地，所述含有奥扎格雷钠的药物组合物，包括以下重量配比的组分，奥扎格雷:氢氧化钠:甘露醇:右旋糖酐:阿拉伯糖＝38.28：6.6:10:10:20.5。

进一步地，上述含有奥扎格雷钠的药物组合物为注射液或冻干粉针剂。

具体地，上述含有奥扎格雷钠的药物组合物为注射液，以制成1000mL计，其原料包括奥扎格雷38-40g，氢氧化钠6-8g，甘露醇10-12g，右旋糖酐10-12g，阿拉伯糖20-22g，注射用水补足至1000mL。

进一步地，上述含有奥扎格雷钠的药物组合物为注射液，以制成1000mL计，其原料包括奥扎格雷38-39g，氢氧化钠6-7g，甘露醇10-11g，右旋糖酐10-11g，阿拉伯糖20-21g，注射用水补足至1000mL。

更进一步地，上述含有奥扎格雷钠的药物组合物为注射液，以制成1000mL计，其原料包括奥扎格雷38.28g，氢氧化钠6.6g，甘露醇10g，右旋糖酐10g，阿拉伯糖20.5g，注射用水补足至1000mL。

具体地，上述含有奥扎格雷钠的药物组合物为冻干粉针剂，以制成1000支计，其原料包括奥扎格雷38-40g，氢氧化钠6-8g，甘露醇10-12g，右旋糖酐10-12g，阿拉伯糖20-22g。

进一步地，上述含有奥扎格雷钠的药物组合物为冻干粉针剂，以制成1000支计，其原料包括奥扎格雷38-39g，氢氧化钠6-7g，甘露醇10-11g，右旋糖酐10-11g，阿拉伯糖20-21g。

更进一步地，上述含有奥扎格雷钠的药物组合物为冻干粉针剂，以制成1000支计，其原料包括奥扎格雷38.28g，氢氧化钠6.6g，甘露醇10g，右旋糖酐10g，阿拉伯糖20.5g。

本发明还提供上述注射液的制备方法，包括下步骤：