[发明专利]葛根素和灯盏乙素脂质纳米粒眼用制剂及其制备方法

权利要求书

1.葛根素和灯盏乙素脂质纳米粒眼用制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)取脂质材料，灯盏乙素，加入溶剂无水乙醇，加热至50-70℃，在搅拌下溶解，得均一第一油相；蒸馏水为第一水相；

(2)另取卵磷脂和胆固醇，加入甲醇乙醇混合液超声溶解，并加入增溶剂，得均一第二油相；再将葛根素，稳定剂，渗透促进剂和阳离子材料加入pH为6.0-7.0的磷酸盐缓冲液中搅拌至完全溶解，得到第二水相；

(3)将第一油相加入第一水相中，在200-400rpm下搅拌1-2h，得第一初乳液；再将第二油相加入第二水相中，在200-400rpm下搅拌1-2h，得第二初乳液；

(4)在搅拌下将第一初乳液滴加至第二初乳液中，搅拌均匀，冷却至室温，得到混合初乳液；

(5)在功率300-450W的条件下，将混合初乳液超声3-10min，即得葛根素和灯盏乙素脂质纳米粒眼用制剂。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征是按比例所述脂质材料20-42mg，灯盏乙素1mg，卵磷脂1mg，胆固醇1mg，增溶剂1mL，葛根素1mg，稳定剂4-12mg，渗透促进剂0.1-0.5mg和阳离子材料12-20mg。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征是所述脂质材料为单油酸甘油酯、甘油单亚油酸酯、二甘油油酸酯、磷脂酰乙醇胺、二亚油酰磷脂酰乙醇胺、1-棕榈酰-2-油酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、植烷三醇中的一种或几种。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其特征是所述甲醇乙醇的体积比为1：1。

5.根据权利要求1或2所述的方法，其特征是所述增溶剂为吐温80，聚乙二醇400，甘油中的一种或几种。

6.根据权利要求1或2所述的方法，其特征是所述稳定剂为普朗尼克F127和聚乙烯醇中的一种或两种混合物。

7.根据权利要求1或2所述的方法，其特征是所述渗透促进剂为Gelucire 44/14、Labrasol、Solutol HS 15、Transcutol P、Transcutol HP中的一种或几种混合物。

8.根据权利要求1或2所述的方法，其特征是所述阳离子材料为羧甲基壳聚糖，十八烷基羧甲基壳聚糖季铵盐和羟丙基壳聚糖中的一种或几种。

9.权利要求1-8之一的方法制备的葛根素和灯盏乙素脂质纳米粒眼用制剂。