[发明专利]一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法

说明书

技术领域

本发明尤其涉及一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法。

背景技术

20世纪80年代以后，随着经济生活水平的提高，饮食结构与生活习惯发生了改变，使得高尿酸血症与痛风的发病率呈逐年递增趋势，国内外学者对其进行了大量的研究，在流行病学方面，高尿酸血症的发病率因种族和地区不同而有差异，各国报道不相一致，我国痛风发病率达0.26％～0.34％，高尿酸血症的发病率达5.78％～13.8％，痛风所伴随的高尿酸血症也已经成为冠心病、高血压的重要危险因素之一。

古萍^[1]随机抽取2004年在广东省人民医院健康体检人群26621例的资料进行高尿酸血症患病率及相关疾病的发生率统计分析。高尿酸血症的患病率为21.8％，男性患病率显著高于女性。高尿酸血症中高脂血症、高血压、高血糖、冠心病、脂肪肝等发生率显著高于血尿酸正常组。朱文华等^[2]对体检中心1249名体发现的高尿酸血症与高血脂和肥胖进行了分析，其中血尿酸增高364例，占29.1％，高脂血症325例，占89.2％，体重超标279例，占76.6％，明显高于正常组，且有统计学差异。由此可见作为嘌呤代谢紊乱的原发性痛风不仅与年龄，还与高血压、高血脂、糖尿病、冠心病、肥胖等密切相关。

目前对高尿酸血症和痛风的预防主要是限制高嘌呤食物，控制饮酒，在治疗上既要控制急性发作的关节炎，又要长期治疗高尿酸血症，预防痛风石沉积。目前用于治疗痛风性关节炎的化学药物有秋水仙碱、非甾体类抗炎药、糖皮质激素，它们能快而有效地缓解疼痛，减轻炎症；纠正高尿酸血症的化学药物有丙磺舒、苯溴马隆(促进尿酸的排泄)和别嘌呤醇(抑制尿酸的生成)，但这些药物不良反应较多，苯溴马隆可导致严重的肝损害及神经系统不良反应，别嘌呤醇可致皮肤过敏、肝损伤、威胁生命的超敏变态反应综合症等毒副作用。中药如萆薢、秦皮、白艾、朝鲜蓟、威灵仙、车前子、黄柏、金钱草、秦艽等有一定的降尿酸作用，临床上常用于痛风性关节炎和高尿酸血症的预防和治疗，并开发出虎杖痛风颗粒、痛风宁冲剂、二妙丸、三妙丸等成药。

[1]古萍.广州市体检人群高血尿酸症患病情况及相关疾病分析[J].中国热带医学,2006,6(6):1082-1084.

[2]朱文华,陈蕾倩,方力争等.高血尿酸症与血脂、肥胖相关因素分析[J].浙江预防医学,2004,16(12):70-74.

发明内容

针对上述化学药物使用过程中不良反应多、中药使用不方便及服用剂量大的等问题，本发明提供一种用量小、使用方便、不良反应少的防治高尿酸血症及痛风的药食两用单体。

本发明的目的将通过以下技术方案实现：一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法，包括以下步骤：称取原料车前子500g、敲破种皮，加30倍量60％乙醇回流提取2次，每次1.5h，减压回收乙醇液，高速离心浓缩液得滤液，上AB-8型大孔树脂柱，静态吸附2小时，用10BV水洗脱，弃去洗脱液，不同浓度乙醇由低至高依次洗脱，收集具有高占比目标化合物的洗脱液并合并，将所得洗脱液制备成产品。

优选的，所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法，所述的车前子包括车前草苷A、车前草苷B、车前草苷C、车前草苷D、车前草苷E、车前草苷F。

优选的，所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法，所述车前子的质量为500g～1000g。

优选的，所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法，所述洗脱液加工的产品包括胶囊剂、片剂、合剂、药品/食品添加剂和保健茶。

优选的，所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法，所述胶囊剂的制备方法为：所得洗脱液真空干燥或喷雾干燥得细粉，再加入20％淀粉30mL，制粒装胶囊。

优选的，所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法，所述片剂的制备方法为：所得洗脱液真空干燥或喷雾干燥得细粉，加入25mL 20％淀粉糊、10mL 5％PVP(聚维酮)乙醇液，制粒，烘干，压片。

优选的，所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法，所述合剂的制备方法为：所得洗脱液浓缩或稀释至相对密度1.2的浸膏，装瓶制作口服液。