[发明专利]导板及其制造设备

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种导板及其制造设备。

背景技术

股骨头坏死是一种常见病，股骨头坏死的病因多种多样，但其共同的病理机制是骨组织缺血。由于各种骨内、外致病因素引起骨组织营养血流减少、骨内血管网受压或流出静脉阻塞，造成局部血供障碍，严重者可引起骨组织缺血性坏死。

股骨头坏死病灶清理打压植骨腓骨支撑术，是股骨头坏死保髋治疗的基本术式，手术的目的是防止股骨头塌陷，促进坏死的修复。要想获得良好的手术疗效，需要将坏死病灶准确清理，然后打压植骨，最后植入腓骨支撑。

然而股骨头坏死的病灶通常位于股骨头的前外侧，也可以位于股骨头内不特定的位置。手术中需要先从股骨大粗隆下方约股骨小粗隆水平先钻入一枚导针进入坏死病灶的中心，然后扩髓建立通道才能进行病灶清理。但是人体的股骨头近似一个球体，从股骨大粗隆下方向股骨头坏死病灶中心准确地钻入导针是有困难的，进针的方向和深度都难以把握。通常医生手术过程中需要反复调整导针却难以达到满意，甚至导针有可能穿透股骨头造成股骨头不必要的损害；反复透视确定导针的位置，造成手术时间延长，医患双方都可能受到过量的放射线伤害；或者导针未能准确到位，不能准确清理病灶植骨甚至将病灶外的活骨、关节面软骨清理以致影响手术效果。由于目前的保髋手术单纯依靠医生个人经验和技巧，准确性和可重复性不高，这是保髋手术疗效不佳的关键问题之一。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种导板及其制造设备，以解决现有的保髋手术的疗效不佳的问题。

第一方面，本发明实施例提供了一种导板，包括基台和导向柱；

所述基台用于贴附在股骨大粗隆表面；

所述导向柱设置在所述基台上，所述导向柱用于导入导针，使所述导针钻入所述股骨头。

结合第一方面，本发明实施例提供了第一方面的第一种可能的实施方式，其中，所述基台上设置有用于固定的针道，用于通过克氏针将所述导板固定在所述股骨上。

结合第一方面，本发明实施例提供了第一方面的第二种可能的实施方式，其中，所述用于固定的针道的数量为2至5个。

结合第一方面，本发明实施例提供了第一方面的第三种可能的实施方式，其中，所述基台的厚度为2至5毫米。

第二方面，本发明实施例还提供一种上述的导板的制造设备，包括Mimics系统和3D打印机；

所述Mimics系统用于创建导板的形状模型；

所述3D打印机根据所述形状模型，打印形成导板。

结合第二方面，本发明实施例提供了第二方面的第一种可能的实施方式，其中，所述Mimics系统中包括3-Matic模块；

所述3-Matic模块用于根据股骨头的三维数字模型，创建导板的基台的形状模型，以及导板的导向柱的形状模型。

结合第二方面，本发明实施例提供了第二方面的第二种可能的实施方式，其中，所述3-Matic模块还用于创建导板的用于固定的针道的形状模型。

结合第二方面，本发明实施例提供了第二方面的第三种可能的实施方式，其中，所述Mimics系统中还包括建模模块；

所述建模模块用于根据股骨头的DICOM数据，建立股骨头的三维数字模型。

结合第二方面，本发明实施例提供了第二方面的第四种可能的实施方式，其中，该制造设备还包括CT扫描仪；

所述CT扫描仪用于获取股骨头的DICOM数据。

结合第二方面，本发明实施例提供了第二方面的第五种可能的实施方式，其中，所述3D打印机的打印精度在0.2毫米以下。

本发明实施例带来了以下有益效果：

本发明实施例提供的导板包括基台和导向柱，可应用于股骨头坏死的保髋手术中。在进行保髋手术的过程中，导板中的基台用于贴附在股骨大粗隆表面，具体是贴附在股骨大粗隆下方的骨皮质。基台上设置的导向柱用于导入导针，使导针钻入股骨头，进入坏死病灶的中心。然后利用导针扩髓建立通道，利用铰刀清理病灶，再进行松质骨植入并打压结实，最后植入异体腓骨支撑即可完成手术。

在该保髋手术过程中，先将导板中的基台贴附在股骨大粗隆表面，以固定导板与股骨之间的相对位置，所以导向柱与股骨之间的相对位置也是固定的。再利用导向柱向股骨头中钻入导针时，导向柱能够保证导针的方向，并能把握钻入的深度，使导针钻入准确的位置。手术过程变得非常简易，因此能够极大缩短保髋手术的时间，避免保髋手术的副损伤，提高保髋手术疗效，从而解决了现有的保髋手术的疗效不佳的问题。