[发明专利]低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用

权利要求书

1.低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用，所述低铁饱和度牛乳铁蛋白为铁饱和度＜15%的牛乳铁蛋白。

2.根据权利要求1所述的低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染的胃疾的药物中的应用，其特征在于：所述低铁饱和度牛乳铁蛋白为铁饱和度6~8%的牛乳铁蛋白。

3.根据权利要求1所述的低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染的胃疾的药物中的应用，其特征在于：所述胃病包括急慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜脱落以及胃酸度过高。

4.根据权利要求1所述的低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用，其特征在于，所述低铁饱和度乳铁蛋白的制备步骤为：

第1步，使用阳离子交换树脂对牛乳中的乳铁蛋白进行吸附、解析；所述解析过程是采用二级解析，第一级解析是采用1～2.5%的盐溶液解析，解析液是含有乳过氧化物酶蛋白溶液，另用；第二级解析是采用3.5～7%的盐溶液解析，解析液送入第2步处理；所述的盐溶液是指钠盐、钾盐或者钙盐溶液；

第2步，对第1步得到的解析液采用分离膜进行浓缩脱盐；所述的分离膜是截留分子量在1000～50K的超滤膜；

第3步，第2步得到的浓缩液采用不溶性Fe³⁺螯合树脂进行吸附，再采用分离膜对浓缩液进行浓缩；所述吸附操作时需要在浓缩液中加入醋酸、醋酸盐以及枸橼酸盐，配制其吸附环境中枸橼酸盐浓度为0.1mol/L~1.0mol/L,并调节pH至3.0～6.7；所述的分离膜是截留分子量在1000～50K的超滤膜。

5.根据权利要求3所述的低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用，其特征在于，所述的第3步中，所述的螯合树脂是指D403螯合树脂；树脂的吸附时间20～240分钟，吸附时搅拌桨转速速率为10～150rpm，吸附温度在3～37℃。

6.根据权利要求3所述的低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用，其特征在于，所述的第3步中不溶性Fe³⁺螯合树脂的制备方法，包括如下步骤：

S1，按重量份计，将4～6份的苯酚、60～80份质量浓度在20～30wt%的甲醛水溶液混合，在40～45℃温度范围内进行反应1～5h，再加入5～8份2,2-二羟基丙酸和35～40份乙二醇，搅拌均匀，得到预聚液；

S2，在预聚液中再加入35～55重量份液体石蜡和3～5重量份脱水山梨醇油酸酯，升温至60～65℃后搅拌0.5～1h,再加入浓度在30～35wt%的盐酸0.5～0.8重量份和2～4重量份烷羟基硅油，在80～85℃范围内聚合反应1～5h后，过滤分出固体，用乙醇洗涤、烘干之后 ，得到螯合树脂。

7.根据权利要求4所述的低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用，其特征在于，所述第2步得到浓缩液在进入第3步之前加入氯化钠，使氯化钠的浓度达到5～10g/L，再用截留分子量范围是200000～400000的超滤膜对浓缩液进行过滤。

8.根据权利要求1-7任一所述的低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用，其特征在于，所述治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物的组成包括6%~8%铁饱和度牛乳铁蛋白80-200mg、雷贝拉唑10-20mg、克拉霉素300-500mg、替硝唑300-500mg。

9.根据权利要求1-7任一所述的低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用，其特征在于，所述治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物的组成包括6%~8%铁饱和度牛乳铁蛋白80-200mg、奥美拉唑100-200mg、阿莫西林200-500mg。

10.根据权利要求1-7任一所述的低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用，其特征在于，所述治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物的组成包括6%~8%铁饱和度牛乳铁蛋白10%、碳酸氢钠10%、碳酸钠30%、柠檬酸38%、氯化钠2.4%、赋形剂9.6%。