[发明专利]一种甘肃道地药材铁棒锤的炮制工艺及其质量检测方法

说明书

技术领域

本发明属于中药炮制领域，涉及一种甘肃道地药材铁棒锤的炮制工艺及其质量检测方法。

背景技术

铁棒锤是为毛茛科乌头属植物铁棒锤Aconitum pendulum Busch [A.szecheny -ianum Gay.]和伏毛铁棒锤A.flavum Hand.-Mazz.[A.anthora L.var.gilvum Maxim.]的块根。铁棒锤为甘肃省道地药材，药性：苦、辛，温。有大毒。具有活血祛瘀，祛风除湿，消肿止痛之功效。主治跌打损伤。骨折淤肿疼痛，风湿腰痛，痈肿恶疮，无名肿毒，瘰疬未溃者，毒蛇咬伤，冻疮。

目前，铁棒锤的炮制方式多采用砂烫法，铁棒锤主要药效成分为生物碱类，其中新乌宁碱、3-乙酰乌头碱、12-表乙酰去氢乌头碱为主要生物碱，现有研究表明，新乌宁碱毒性较大，3-乙酰乌头碱和12-表乙酰去氢乌头碱毒性较小，并且有较强的生物活性，研究表明，加热炮制可降低新乌宁碱的含量，但随着加热炮制，其生物活性成分3-乙酰乌头碱和12-表乙酰去氢乌头碱也在降低，这是业界的一个难题。此外，现有对铁棒锤炮制过程进行研究，描述了炮制参数，但经验性太强，炮制过程难以把握，生产参数也不明确，并且许多报道中对温度的测量及过程控制多传承经验操作，不具有可控性。

基于此，本发明的发明人作为甘肃省铁棒锤药材研究的重要单位甘肃中医药大学的科研人员，对铁棒锤已经进行了多年的研究，发明人经过反复的实验研究，确定了铁棒锤的炮制工艺，为其生产和质量控制提供准确的实验依据。

并且，在对铁棒锤多年的持续研究中意外发现，铁棒锤对哮喘具有一定的治疗效果，但是科研人员研究发现，只有采用特定的炮制方法对铁棒锤进行炮制后，对哮喘有一定的治疗效果，生铁棒锤、炒铁棒锤等其他铁棒锤炮制品基本无效，发明人对此课题进行了多年的研究，发明了一种铁棒锤的炮制品药物制剂，该药物对哮喘具有非常好的治疗效果，在进行一系列科学、规范的实验研究后，得到了本发明的技术方案。

发明内容

本发明的目的是提供一种铁棒锤炮制品。

本发明的另一目的是提供该铁棒锤炮制品的制备方法。

本发明的还提供该铁棒锤炮制品的质量检测方法。

本发明的还提供该铁棒锤炮制品橡胶膏剂的制备方法

本发明的还提供该铁棒锤炮制品橡胶膏剂在制备治疗哮喘药物中的应用。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种铁棒锤炮制品，该铁棒锤炮制品是采用如下方法制备：取铁棒锤药材，切成片状，用米醋焖润12～36 h，焖润后晾干，加8～12倍量的中砂，在255～265℃下，炒制5～8 min，冷却，即得铁棒锤炮制品。

所述的铁棒锤炮制品，优选为，采用如下方法制备：取铁棒锤药材，切成片状，用米醋焖润24h，焖润后晾干，加10倍量的中砂，在260℃下，炒制6min，冷却，即得铁棒锤炮制品。

一种铁棒锤炮制品的检测方法，该铁棒锤炮制品是采用如下方法制备的：取铁棒锤药材，切成片状，用米醋焖润12～36 h，焖润后晾干，加8～12倍量的中砂，在255～265℃下，炒制5～8 min，冷却，即得铁棒锤炮制品；

采用高效液相色谱法同时测定铁棒锤炮制品中新乌宁碱、3-乙酰乌头碱、12-表乙酰去氢乌头碱成分的含量，测定步骤为：

（1）色谱条件：Syncronis C色谱柱，以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钠水溶液为流动性进行梯度洗脱，洗脱顺序：0～15min，甲醇保持在15%，0.05mol/L磷酸二氢钠水溶液保持在85%；16～20min，甲醇从15%线性上升为20%，0.05mol/L磷酸二氢钠水溶液从85%线性下降至80%；21～30min，甲醇从20%线性上升为40%，0.05mol/L磷酸二氢钠水溶液从80%线性下降至60%；0～20min时，检测波长235nm，检测新乌宁碱、3-乙酰乌头碱；21～30min时，检测波长365nm，检测12-表乙酰去氢乌头碱，柱温30～40℃，流速0.5～1.5mL·min^-1，进样量5～20μL；

（2）混合对照品溶液的制备：取新乌宁碱、3-乙酰乌头碱、12-表乙酰去氢乌头碱对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释成含新乌宁碱，3-乙酰乌头碱，12-表乙酰去氢乌头碱的混合对照品溶液，即得；