[发明专利]一种改善睡眠质量的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种改善睡眠质量的中药组合物及其制剂，其配方由以下组分组成：佛手30～50份，百合20～40份，酸枣仁10～30份，茯苓5～20份，莲子5～15份。本中药组合物根据中医理论选方，组份搭配合理。经药理学实验结果表明：本中药组合物具有改善睡眠质量的作用。本中药配方及提取方法简单，原料药易得，成本低廉，易于生产，质量易控制。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种改善睡眠质量的中药制剂及其应用。

背景技术

随着现代生活节奏加快，竞争加剧，工作或学习压力增大,“熬夜”成为各个年龄层的生活习惯,失眠的发病率也逐渐升高，对人们身心健康、生活质量和工作效率造成了很大的负面影响。2002年全球10个国家失眠流行病学研究结果显示，一般人群中失眠者占12.1％(DSM-IV标准)，而我国有45.4％的人在过去1个月中曾经历过不同程度失眠。

人的一生约1/3的时间在睡眠中度过，睡眠是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节，是维持人体健康不可缺少的。长期失眠使免疫功能下降，容易引起感冒，影响青少年身体发育，使人过早衰老，诱发心脑血管疾病，并且有可能引起抑郁、焦虑等精神症状。另外，失眠对患者的家庭生活和工作都有不良的影响。由于失眠患者精力体力没有得到适当的恢复而导致疲劳，会引发各种社会问题如工业损伤和车祸等。失眠已引起人们的日益关注，关于睡眠和失眠的医学研究也日益增多。如何治疗失眠已经是当今医学界一个非常关注的问题。

目前，失眠的治疗方式主要有药物治疗和非药物治疗，而苯二氮卓类或新型非苯二氮卓类催眠药占据治疗失眠的主导地位。催眠药治疗失眠，起效快，作用机制及疗效明确，但不能去除病因，而且多数药物会影响睡眠结构，长期服用容易产生认知功能损害、引起药物依赖性、耐药性、成瘾性等不良反应。中医中药有着多靶点、多层次、多环节的药理作用，在治疗失眠方面有着独特的优势。失眠属于中医“不寐”范畴，其主要病机是心神失调，且与肝脾密切相关。随着生活节奏的加快，生活压力日益增加，导致人们承受的精神心理压力增加，情志因素成为失眠重要的发病因素。中医认为肝是主情志的重要脏腑，具有舒达气机、调畅情志、藏血而舍魂的功能。情志是神的重要组成部分，而心神往往易受情志因素的影响。《黄帝内经》中曾记载；“胃不和则卧不安”。情志不遂，则肝气郁结，疏泄失职，横逆犯胃，影响胃气和降，以致失眠的发生。因此失眠的治疗是以安神为基本，着重疏肝健脾。临床上常用的中成药有天王补心丹、柏子养心丸、安神补心丸(胶囊、颗粒)、养血安神片、枣仁安神颗粒、七叶神安片、眠安宁口服液、五味子糖浆、安神补脑液等，上述药物偏向养肝补肝，养心安神，而疏肝健脾之效较弱。

发明内容

本发明涉及一种改善睡眠质量的中药组合物，其配方由以下组分制成：佛手30～50份，百合20～40份，酸枣仁10～30份，茯苓5～20份，莲子5～15份；优选地，由以下组分制成：佛手40份，百合30份，酸枣仁25份，茯苓15份，莲子10份。

进一步地，所述中药组合物为汤剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂，优选为汤剂或颗粒剂。

本发明还涉及上述中药组合物在制备用于改善睡眠质量的保健食品或药品中的应用。

上述保健食品或药品剂型为汤剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

本发明另一方面涉及所述中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：

(1)称取佛手30～50份、百合20～40份、酸枣仁10～30份、茯苓5～20份和莲子5～15份后，将酸枣仁捣碎；

(2)加入8倍药材重量的水，煎煮2次，每次1小时；

(3)合并水提取液后，过滤，即得汤剂。

或者；

(1)称取佛手30～50份、百合20～40份、酸枣仁10～30份、茯苓5～20份和莲子5～15份后，将酸枣仁捣碎；