[发明专利]一种地喹氯铵含片及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种地喹氯铵含片及其制备方法。所述地喹氯铵含片由下列成分组成：蔗糖80～95重量份，甘露醇1.5～2.5重量份，硬脂酸0.15～0.4重量份，色素0.005～0.01重量份，地喹氯铵0.01～0.025重量份，甘草流浸膏0.3～0.5重量份，对羟基苯甲酸甲酯0.002～0.004重量份，明胶1～3重量份，薄荷脑0.1～0.3重量份，香精0.1～0.3重量份，硬脂酸镁0.1～0.35重量份，羧甲基纤维素钠0.5～1.5重量份。所述地喹氯铵含片含化时间长、口感好，药效持久。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种地喹氯铵含片及其制备方法。

背景技术

地喹氯铵又称地喹氯胺克菌定，为类白色或乳白色粉末，无嗅、味苦，易溶于沸水，遇光易变质。地喹氯铵是一种广谱抗菌药，用于剂型咽喉炎、口腔消毒等。

地喹氯铵含片为一种可含于口腔内并缓慢溶解的压制片，能对口腔及咽部产生较为持久的药效，用于局部消炎、消毒等。地喹氯铵含片由于服用方便、具有较好的口感而受到广大患者的欢迎。由于缓慢的含化，使药物能较长时间停留在咽部，持续发挥药效。

但是现有技术中的地喹氯铵含片的含化时间较短，因此患者需要非常频繁地取用药物并重新服用，这不仅不利于药效的持续发挥，而且高频次的取服药物也给患者带来不便；另外，目前销售的地喹氯铵含片服用入口一段时间之后，通常会产生一种不滑腻、涩涩的不佳口感，给服用者较差的口感，容易导致服用抵触情绪，从而难以被患者接受，不利于推广。

发明内容

本发明的第一目的在于克服上述地喹氯铵含片的缺陷，提供一种新型的地喹氯铵含片。所述地喹氯铵含片具有较长的含化时间，药效更加持久，减少患者服药的次数，能够更高效地治疗咽喉或口腔疾病；另外，所述地喹氯铵含片口感极佳，服用入口后不会出现不滑腻、涩涩的感觉，给予患者更好的口感，提高服用顺应性，更加容易被患者接受，因此市场前景广阔。

为了解决以上所述的技术问题，本发明采用的基本思路为：

一种地喹氯铵含片，由下列成分组成：

采用以上所述的技术方案制备的地喹氯铵含片在口腔中保持的时间较长，含在口腔中不易破碎，药效更加持久，并且口感极佳，不会出现不滑腻、涩涩的口感，顺应性好。

为了获得相对较优的或更优的所述有益效果，本发明人进行了优化试验，并获得了以下所述的优选或更优选的技术方案：

优选地，所述地喹氯铵含片由下列成分组成：

更优选地，所述地喹氯铵含片由下列成分组成：

优选地，所述蔗糖、甘露醇和地喹氯铵的粒径均为100～130μm。

更优选地，所述蔗糖、甘露醇和地喹氯铵的粒径均为110～120μm。

当蔗糖、甘露醇和地喹氯铵的粒径在100～130μm时，可以促使各处方在口腔中溶解的速度相当，避免因各处方溶解速度不相同导致含片表面出现微麻面，产生不滑腻、涩涩的口感，从而，提升地喹氯铵含片的口感。其中，蔗糖、甘露醇和地喹氯铵的粒径均为110～120μm时，口感改善的效果更好。

优选地，所述地喹氯铵含片还包括0.005～0.015重量份的β-环糊精。

添加以上所述重量份的β-环糊精可以相对地延长地喹氯铵含片在口腔中含化的时间，并且还可以进一步淡化地喹氯铵含片主药的苦味，改善其口感，让服用者更加顺应。

本发明的另一重要目的在于提供一种制备以上所述的地喹氯铵含片的方法，包括下列步骤：