[发明专利]一种药物提取物亚微乳凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种药物提取物亚微乳凝胶，其特征在于：原料组成和重量比为：丹皮20-50份，川芎20-50份，红花10-40份，黄柏5-60份，老鹳草5-60份。

2.如权利要求1所述的药物提取物亚微乳凝胶，其特征在于：原料组成和重量比为：丹皮18份，川芎18份，红花12份，黄柏20份，老鹳草20份。

3.如权利要求1所述的药物提取物的亚微乳凝胶，其特征在于：原料组成和重量比为：丹皮36份，川芎36份，红花24份，黄柏5份，老鹳草5份。

4.如权利要求1至3任一所述的药物提取物的亚微乳凝胶，其特征在于：所述的凝胶中，还含有药用油相50-300mg/g、乳化剂5-50mg/g、助乳化剂1-50mg/g、稳定剂0.1-35mg/g、抗氧剂0.1-20mg/g、凝胶基质5-50mg/g、防腐剂0.5-3mg/g。

5.如权利要求4所述的药物提取物亚微乳凝胶，其特征在于，制成凝胶之前，乳滴粒径平均粒径为120-280nm。

6.如权利要求4所述的药物提取物亚微乳凝胶，其特征在于，所述的药用油相的是：豆油、中链甘油三酸酯、棉籽油、橄榄油、蓖麻油、茶油、红花油、玉米油、葵花子油、花生油、芝麻油、菜籽油中的任意一种或两种以上的混和物；所述的乳化剂的是：蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、人工合成卵磷脂中的一种或几种；所述的助乳化剂的是：泊洛沙姆188、胆固醇、吐温-60、吐温-80、司班-60、司班-80中的一种或几种；所述的稳定剂是：油酸和/或油酸钠；所述的作为抗氧剂是维生素E、叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基化羟基甲苯(BHT)、抗坏血酸棕榈酸酯的一种或几种；所述的凝胶基质为，Carbomer 934、Carbomer 940、Carbomer941、Carbomer980、Pemulen、CMC-Na、HPMC的一种或几种；所述的防腐剂是：羟苯甲酯、羟苯乙酯、苯甲酸钠中的一种或几种。

7.如权利要求5或6任一所述的药物提取物亚微乳凝胶的制备方法，其特征在于：先用水煎法对原料药进行提取，得到提取物的水溶液，将助乳化剂加入到提取物水溶液中溶解，将防腐剂用适量水或乙醇溶解后加入提取物水溶液中，制成水相；使用有机溶剂浸泡水煎后的中药得到其有机溶剂提取物，再将稳定剂、乳化剂、抗氧剂和药用油相加入到有机溶剂提取物中溶解，减压除去有机溶剂，搅拌均匀，制成油相；边搅拌边将油相缓缓注入到水相中，搅拌，得到初乳，再将初乳经高压均质机均质，均质压力600-1000bar，得到亚微乳剂，加入凝胶基质，搅拌至分散均匀，加入三乙醇胺中和，搅拌至得到凝胶，即得。

8.如权利要求7所述的药物提取物亚微乳凝胶的制备方法，其特征在于：先用水煎法对中药饮片进行提取，得到提取物的水溶液，将助乳化剂加入到提取物水溶液中溶解，将防腐剂用适量水或乙醇溶解后加入提取物水溶液中，制成水相，保持在50-80℃下备用；在50-80℃下，使用有机溶剂浸泡水煎后的中药得到其有机溶剂提取物，再将稳定剂、乳化剂、抗氧剂和药用油相加入到有机溶剂提取物中溶解，在30-50℃下，减压除去有机溶剂，加热至50-80℃，搅拌均匀，制成油相；在50-80℃下，边搅拌边将油相缓缓注入到水相中，使用高剪切分散乳化机转速5000-50000rpm搅拌5-20min，得到初乳，再将初乳经高压均质机均质，均质压力600-1000bar，均质6-20次，得到亚微乳剂，加入凝胶基质，50-800rpm搅拌至分散均匀，加入三乙醇胺中和，50-500rpm搅拌至得到凝胶，即得。